Почему я считаю наттокиназу недоказанной для продления жизни

Меня часто спрашивают почему в СМИ часто пишут про наттокиназу, как про что-то очень надежное доказанное и безопасное для продления жизни, а я это не поддерживаю. Такие вопросы стали довольно частыми. Поэтому я решил написать эту статью. 

Давайте рассмотрим, какие доводы в пользу наттокиназы делают СМИ. 

Наттокиназу считают, как эффективное средство, способным противодействовать тромбообразованию, замедлять формирование атеросклеротических бляшек и даже обращать вспять атеросклеротические поражения. Утверждается, что после 6-ти месяцев лечения наттокиназой атеросклеротические поражения артерий устраняются почти на 1/3. Утверждается, что наттокиназа имеет природное происхождения и поэтому практически безопасна. Будто бы наттокиназа даже препятствует утолщению сосудистой стенки - снижает КИМ сильнее статинов, оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, снижает артериальное давление. Говорится даже, что наттокиназа может с успехом заменить аспирин, не оказывая при этом неблагоприятных побочных эффектов. Также утверждается, что преимущества наттокиназы включают в себя доказанный профиль безопасности с продолжительной историей применения людьми. А также, что наттокиназа надежный и хорошо доказанный геропротектор, способный продлевать жизнь.

Но есть ли истина в этих словах? Люди не черви, не мухи, не мыши, не крысы. Мы стареем иначе, имеем иную биологию. Какие-то эффекты у нас и мышей повторяются. Но многие не повторяются. Так тысячи препаратов, эффективных для лечения рака у мышей, оказываются не эффективными для людей, а иногда даже наоборот. И это касается не только онкологических заболеваний. Исследования на мышах - это очень хорошо. Но они должны быть подтверждены на людях в клинических исследованиях. Поэтому, прежде чем считать наттокиназу надежной и хорошо доказанной, нужно посмотреть, а есть ли клинические исследования и убедиться в их качестве. Давайте рассмотрим. По натокиназе было инициировано всего несколько клинических исследований. 

Вот исследования, которые опубликованы в clinicaltrials.gov

• https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=nattokinase&cntry=&state=&city=&dist=

Первое клиническое исследование еще не закончилось. В результате этого исследования хотят проверить влияние лечения наттокиназой на толщину стенок сонной артерии и жесткость артерий. Ожидаются достичь целей: "Prevention of Subclinical Atherosclerosis Progression" и "Prevention of Cognitive Decline". Ожидается получить результаты только в сентябре 2019. Обычно эти сроки сильно затягиваются. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02080520?term=nattokinase&rank=1

Второе клиническое исследование ставит целью изучить 6 месячный эффект лечения наттокиназой на снижение артериального давления, улучшение липидного профиля и улучшение фибринолитических факторов у 18 пациентов с дислипидемией. Это маленькое пилотное клиническое исследование. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00749801?term=nattokinase&rank=2 Результаты данного исследования уже опубликованы (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19786378). Что важно заметить? Это исследование выполнено в Тайване. И, если его результаты не подтвердятся в других исследованиях из Европы или США, то доверия мало, так как они часто и подтасовывают результат под исследование, в отличии от их коллег из Скандинавских стран, Германии, Великобритании и др. Второе - всего 18 человек - очень мало для выводов, опираясь только лишь на это исследование. Также в этом исследовании показано, что натокиназа самостоятельно не дает никаких преимуществ на липидный профиль (цитата: "The mono formula showed no effects on blood lipids until month six"). И только смесь натокиназы с экстрактом красного дрожжевого риса что-то показала. Но ведь это красный рис - это не наттокиназа! И даже, если бы это было очень качественное исследование, даже если бы наттокиназа реально доказала способность улучшать липидный профиль, то это никак не доказывает, что она полезна для продления жизни, так как очень важно чем улучшать липидный профиль. Так улучшение липидного профиля статинами снижало смертность у людей, а никотиновой кислотой или было бесполезно, или даже повышало смертность. Так, что данное пилотное клиническое исследование вообще ни о чем и может быть полезно, только в составе большого количества подобных исследований для дополнительного подтверждения выводов. А теперь вопрос? Может ли натокиназа заменить статины, если судить только по такому исследованию? Для меня ответ очевиден. Не может. В этом исследовании доказательств 0%.

Третье клиническое исследование, в котором 50 человек лечили ежедневные приемом 100 мг наттокиназы с добавлением 200 мг мальтодекстрина. Сразу возникает вопрос. А не будет ли на конечный результат влиять мальтодекстрин? Хотя эта 4 фаза клинического исследования уже закончилась, результаты не были опубликованы. Почему? Что пошло не так? https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02913170?term=nattokinase&rank=3

Четвертое клиническое исследование - это 4 фаза исследования, направленного на лечение повышенного артериального давления в течение 8 недель с помощью 100 мг наттокиназы в сутки у 39 человек в экспериментальной группе. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02886507?term=nattokinase&rank=4 Вот результаты данного исследования (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27785095). Это исследование было проведено в США. Среднее снижение диастолического артериального давления в группе наттокиназы было от 87 мм до 84 мм рт. ст. Это хоть статистически значимо, но это очень небольшая цифра для такого дорогого БАДа. На такое способны многие средства. Например, также снизится давление, если ежедневно ходить по 10000 шагов (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27339153), или еще больше снизится, если начать наконец-то высыпаться - исключить дефицит сна (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16585410), если начать бегать трусцой (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27146485), либо если похудеть (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15107009) и т.д., этот список можно продолжать долго. Очень многие дешевые БАДы так могут.  

Пятое клиническое исследование - это 4 фаза исследования, которая должна определить, как влияет на фибринолитические факторы и липидный профиль лечение 15 человек в каждой группе в течение 8 недель с помощью 100 мг наттокиназы. Несмотря на то, что исследование уже завершилось давно, результаты так и не были опубликованы! https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00447434?term=nattokinase&rank=5

Очень странно, что следующее исследование не попало в базу данных клинических исследований https://clinicaltrials.gov Это исследование от китайских ученых, пока не вызывает доверия, учитывая, что они часто доводят результаты в таких исследованиях до ожидаемых, и нужны дополнительные данные других независимых исследовательских групп из Европы или США, чтобы такие исследования принимать всерьез. К тому же эта статья в оригинале написана на китайском языке, что говорит о том, что, возможно, исследователи и не надеялись ее нигде публиковать особо. Но почему? (http://med.wanfangdata.com.cn/Paper/Detail?id=PeriodicalPaper_PM28763875). Вот это исследование (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28763875) Курс лечения составил 26 недель.  В результате наттокиназа сократила КИМ сонных артерий намного сильнее, чем статины. Но до тех пор, пока этот результат не будет повторен другой независимой исследовательской группой из Европы или США, а статья не будет опубликована в базе клинических исследований https://clinicaltrials.gov доверять этому результату сложно (мягко сказано). К тому же снижение КИМ сонных артерий совсем не означает, что наттокиназа может снизить смертность, а значит продлить жизнь. И вот почему. 

Не так давно в Рекомендациях по ведению артериальной гипертонии Европейского общества кардиологов и Европейского общества по артериальной гипертонии было сделано заявление про полезность диагностики КИМ. «Не имеет прогностического значения ...». Почему? А дело в том, что они сделали такое заключение на основании мета-анализа 2010 года (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21126642). Данный мета-анализ показал, что снижение прогресса утолщение КИМ не снижало смертность, а значит бесполезно. Но важно - в данном мета-анализе было много ошибок на предмет которых есть задокументированный ответ (http://nestarenie.ru/2291_2_full.pdf). Но главное, на что сейчас стоит обратить внимание, что в рамках данного мета-анализа рассмотрена терапия КИМ различными средствами, в том числе гормонами. А уже хорошо известно, что влияние на одни и те же маркеры разными средствами, может приводить как к сокращению смертности, так и к ее повышению. Ведь средства мультитаргетны - действуют не только на этот показатель, но и на многие другие. Так другой мета-анализ, сфокусированный на высококачественных исследованиях терапии КИМ только лишь статинами, пришел к иному выводу. Статины замедляли утолщение КИМ с возрастом и при этом снижали смертность (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15760471). 

И поэтому возникает вопрос. Даже если бы это одно китайское исследование было бы правдивым, то как определить, действуя на КИМ, наттокиназа снижает смертность, или повышает, или бесполезна? Важно заметить, что способность наттокиназы продлевать жизнь животных до сих пор не исследована (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=nattokinase+lifespan) (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=nattokinase+longevity) -  нет ни одного исследования, как видно из запросов в Pabmed. К тому же нет ни одного исследования, показывающего влияние наттокиназы на смертность, на сколько мне известно. А если нет, то как можно узнать продлит она жизнь, или сократит? 

Еще вопрос - это вопрос безопасности. Онкологические заболевания и ССЗ у здоровых людей возникают не сразу. Обычно, после начала воздействия фактора риска до момента возникновения онкологического заболевания может пройти от 5 до 10 и даже 15 лет. Поэтому исследования на безопасность препарата должно быть долговременным. С другой стороны, если средство способно снижать риск смертности от рака, то также нужны исследования продолжительностью от 5 и более лет. Так аспирин снижал риски смертности от рака только, начиная с 5 года наблюдения. Но нет ни одного долговременного рандомизированного контролируемого исследования по наттокиназе. Ну хотя бы наблюдательного. Тогда, как можно судить о ее безопасности? Ее натуральность не может гарантировать безопасность. Очень много натуральных компонентов, посаженных в таблетку, потом в исследованиях повышали смертность. 

Поэтому, когда читаем статьи в СМИ, в которых даже даются ссылки на исследования, то всегда нужно читать содержимое ссылок. Часто авторы таких статей, даже сами не читали эти ссылки и не анализировали. Часто сама ссылка уже вызывает у многих из нас доверительное отношения к информации. Но нужно проверять. Очень часто ссылки не соответствуют тому, что заявляется в цитате к этой ссылке. 

Наттокиназа находится только в начальном пути ее изучения. И пройдет время, пока не станет понятно, сможет ли она быть полезна для продления жизни или нет. Так многие изначально поспешно громкие заявления по различным БАДам, опирающиеся только на крохотные немногочисленные данные, либо односторонние данные, с грохотом разбивались о правду, при долгосрочных исследованиях. Достаточно вспомнить историю с высокими дозами витамина D3. Именно поэтому, когда читатели присылают мне ссылки по наттокиназе с заявлением, что это абсолютно безопасное средство, как натуральное, и при этом дает надежную защиту от ССЗ, то меня удивляет, на основании чего сделаны такие выводы.

Предлагаем Вам оформить почтовую подписку на самые новые и актуальные новости, которые появляются в науке, а также новости нашей научно-просветительской группы, чтобы ничего не упустить.

Автор статьи — Веремеенко Дмитрий Евгеньевич, основатель исследовательского проекта, изучающего терапии, направленные на увеличение продолжительности жизни человека "Лаборатория Экспертных Исследований Тераностика_про" (nestarenie.ru/slb-expert_.html), создатель экспертной системы Тераностика_про, основатель Nestarenie Camp (https://nestareniecamp.ru), со-основатель on-line курса Nestarenie, автор книги "Диагностика старения" (https://nestarenie.ru/Diagnostika.pdf), и со-автор книги "Как дожить до 22 века" (http://book.hostenko.com), создатель блога https://nestarenie.ru, Тел. +7 925 9244328 Dmitriy-tae@yandex.ru

Группа nestarenieRU в Facebook www.facebook.com/groups/nestarenie

Мой аккаунт в Facebook: https://www.facebook.com/nestarenieRU

YouTube-канал https://www.youtube.com/c/nestarenieRU

Знаете ли вы, что сайт nestarenie.ru — объективно один из самых популярных в России ресурсов про старение и долголетие - в Яндексе, в Гугле, по количеству, качеству и лояльности аудитории. nestarenie.ru имеет потенциал, чтобы стать одним из самых популярных сайтов о борьбе со старением не только в России, но и в мире. Для этого нужны деньги. Я призываю всех сделать пожертвования, а также убедить своих друзей поступить аналогично.

1. 1. • Карта Viza (доллары): 4215 8901 1587 0138 для переводов за пределами РФ
      • Карта МИР в Сбере (рубли):  2202 2032 1501 6686 (МАЙЯВИ Ч.) - на территории РФ

Узнайте подробнее помочь развитию блога.

Рекомендуем ещё почитать следующие статьи:

1. Метформин - самое изученное и надёжное лекарство от старости.
2. Подробная программа продления жизни научно доказанными способами.
3. Витамин K2 (МК-7) сокращает смертность
4. Витамин B6+магний снижают смертность на 34%
5. Глюкозамин Сульфат эффективно продлевает жизнь и защищает от многих видов рака
6. Фолаты для предупреждения раннего старения
7. Как победить метилглиоксаль — вещество, которое нас старит.