Наши познания в биологии, как минимум на уровне обычных компьютеров в сравнении с квантовыми

Каковы шансы, что лекарство, которое эффективно в исследованиях на животных, будет эффективным для лечения возрастных заболеваний у людей? Эффективность лекарств, показанная только на животных, на 70% сфальсифицирована умышленно или из-за ошибок, так как не воспроизводится. А что с остальными 30%, которые попадут в эксперименты на людях? Статистика показывает, что, если будущее лекарство для лечения сердечно-сосудистого заболевания попало в клиническое исследование 1 фазы, то у него шансы пройти все фазы до успешной регистрации лекарства всего 8,7%. А у лекарств для лечения заболеваний центральной нервной системы и того меньше - 8,2%. Но и это еще не все. Далее, когда лекарство уже поступит в продажу, исследователи будут наблюдать за его эффективностью и безопасностью. И может так оказаться, что опасность вещества выявится уже позже, когда лекарство будут применять реальные пациенты, а не исследуемые. Например, для лечения болезни Альцгеймера существует много лекарств, эффективность которых показана на животных. Но ни одно из них не прошло проверки эффективности и безопасности для людей. Уже сегодня становится понятным, что наши познания в биологии, как минимум на уровне обычных компьютеров в сравнении с квантовыми. Пока мы только в начале пути понимания того, как функционирует наш организм. И по этой причине в воздухе только витает мечта о том, что, зная механизмы действия лекарства, мы можем предсказывать с высокой достоверностью результат его действия. Но по факту все, что у нас на сегодня есть - это эксперимент, так как он даже без знания механизмов может ответить на вопрос, эффективно ли данное лекарство для лечения или нет.

Каковы шансы, что лекарство, которое эффективно в исследованиях на животных, будет эффективным для лечения возрастных заболеваний у людей? Допустим у нас есть 1000 действующих веществ, которые были эффективны для лечения сердечно сосудистых заболеваний или заболеваний центральной нервной системы в доклинических исследованиях (животные, культура клеток, ткани и т.п.), но не в клинических исследованиях на людях. Каковы шансы, что они эффективны для лечения подобных заболеваний у людей?

Прежде чем экспериментально проверить вещество на людях, нужно выбрать те вещества, которые воспроизводятся на животных. Дело в том, что до 75% всех доклинических исследований не воспроизводятся [nplus1.ru/material/2021/12/10/project-reproducibility-cancer-biology?fbclid=IwAR02sVxIbMCKHGxmJa3k48wg12qnP-g1Ui8IQQ4ZfxVvMJPqeG3T1MJ0AII]. По иным данным более 70% исследователей пытались и не смогли воспроизвести эксперименты других ученых и более половины исследователей не смогли воспроизвести свои же собственные эксперименты из-за фальсификаций доклинических данных [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27225100]. Это происходит потому, что в борьбе за славу и сенсацию ученые ради роста своей карьеры торопятся опубликовать удачные эксперименты, вместо того чтобы воспроизвести их несколько раз и убедиться, что эффективность не была не ошибочной. А некоторые намеренно публикуют фальшивые, подтасованные данные. Итак, если убрать из 1000 веществ, количество, не имеющее шансы на воспроизводство, то останется 250-300 веществ. Будем более оптимистичны и возьмем цифру 300. Вот именно такое количество мы возьмем для экспериментов на людях. 

Статистика показывает, что если будущее лекарство для лечения сердечно-сосудистого заболевания попало в клиническое исследование 1 фазы, то у него шансы пройти все фазы до успешной регистрации лекарства всего 8,7% [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20130567]. 8,7% от 300 - это 26 веществ. А у лекарств для лечения заболеваний центральной нервной системы и того меньше - 8,2%. 8,2% от 300 - это 25 веществ.

Итак, 25 веществ из 1000 - это 2,5%

Но и это еще не все. Далее, когда лекарство уже поступит в продажу, исследователи будут наблюдать за его эффективностью и безопасностью. И может так оказаться, что опасность вещества выявится уже позже, когда лекарство будут применять уже реальные пациенты, а не участники эксперимента. Даклизумаб был одобрен FDA США в 2016 году для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, так как он успешно прошел клинические исследования и был зарегистрирован, как лекарство. Однако уже в марте 2018 года препарат был изъят из продажи, так как вызывал тяжелые воспалительные заболевания мозга [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30073905] [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30355421]. Таким образом, все оставшиеся 25 веществ (8,2%) для лечения заболеваний центральной нервной системы могут в итоге не пройти проверку безопасности уже после регистрации лекарства. 

Для лечения такого заболевания центральной нервной системы, как болезнь Альцгеймера, известно очень много веществ, которые показали эффективность в доклинических исследованиях на животных. Однако до 2021 года ни одно из них не могло пройти проверку эффективности и безопасности на людях. И вот казалось, что появилась очень маленькая надежда. 

​​Рисунок. В июне 2021 года FDA одобрило препарат адуканумаб для лечения болезни Альцгеймера, которое представляет собой моноклональное антитело.

Оно продлевало жизнь больным Альцгеймера примерно на 2 месяца. Это почти ничего. Но ранее и этого не наблюдалось. Однако, теперь история получила продолжение, так как появились новые результаты третьей фазы клинических испытаний: адуканумаб вызывал отек мозга у 35% больных, а у 19% пациентов — микрокровоизлияния
[nplus1.ru/news/2021/11/25/alzheimer-swelling?utm_source=Telegram&utm_medium=Social].

До сих пор нет веществ с доказанной эффективностью для улучшения работы здоровой центральной нервной системы, а точнее для улучшения умственных способностей здоровых, хорошо отдохнувших людей, не имеющих дефицит сна. Нейрохакинг — это область биохакинга, направленная на попытку оптимизировать свой мозг для достижения его более высокой производительности [www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28539877]. Однако средства, которые широко используются многими нейрохакерами, также не имеют доказательств эффективности и даже могут быть опасны для здоровья - читайте подробнее. Чтобы быть умнее и иметь лучшую память, ум и память нужно тренировать. А лекарства помогают тем, кто не может эффективно их тренировать из-за возрастных болезней мозга, либо после травм головы. Но они не сделают здорового человека значительно умнее, если он лежит на диване с пультом у телевизора и ничего не делает. 

Вещества, которые попадают в клинические исследования, как считается, хорошо изучены, их механизмы действия описаны в научных исследованиях. Но в экспериментальных исследованиях они все равно чаще не работают. А все потому, что мы еще очень мало знаем о человеке. Мы всего лишь в начале пути. Или нет?

И вот мы думаем, что знаем все механизмы и начинаем лечить людей. Вещество под кодовым названием 1ТСМ1412, разработанное немецкой компанией TeGenero, было перспективным для лечения рака крови, ревматоидного артрита и других заболеваний, связанных с нарушением работы иммунной системы. Исследования на мышах и макаках не выявили никаких побочных эффектов [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17084746] [circare.org/foia5/tgn1412investigatorbrochure.pdf]. В 2006 году шесть добровольцев в испытании I фазы препарата 1ТСМ1412 были госпитализированы в отделение интенсивной терапии в тяжелом состоянии [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17084746]. У них наблюдались сильный жар и боль во всем теле — цитокиновый шторм (потенциально смертельная реакция иммунной системы) [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16908486]. Их лица распухли, пальцы рук и ног почернели и начали отмирать, одному из пострадавших пришлось впоследствии их ампутировать. У одного добровольца отказали сердце, печень и почки, и он больше двух недель пролежал в коме. Позже были найдены неизвестные ранее различия в работе иммунных систем человека и макаки [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20880392].

Другое средство, ВИА 10-2474, разрабатываемое португальской фармацевтической компанией Bial-Portela & Ca. S.A., должно было пополнить класс обезболивающих лекарств. В 2016 году во время клинического исследования I фазы у одного из добровольцев констатировали смерть мозга, еще шестеро оказались в критическом состоянии, но выжили, хотя нервной системе троих был причинен необратимый ущерб [solidarites-sante.gouv.fr/archives/archives-presse/archives-discours/article/accident-grave-dans-le-cadre-d-un-essai-clinique-intervention-de-marisol] [web.archive.org/web/20160203211633/http:/www.chu-rennes.fr/sections/autres_professionnel/relations_presse/dossiers_et_communiq/du_16_au_20_mars_les/downloadFile/FichierJoint_13/17_janvier_2016_-_CP_CHU_de_Rennes_-_Point_de_situation_n2.pdf]. ВИА 10-2474 было проверено в исследованиях на разных животных, и опасных побочных эффектов не было отмечено. Основной механизм действия вещества ВИА 10-2474, вызвавшего острое поражение нервной системы, по состоянию на 2017 год оставался неизвестным [science.org/content/article/new-clues-why-french-drug-trial-went-horribly-wrong]. Расследование комитета Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения Франции показало, что в доклинических исследованиях несколько обезьян все же умерли [web.archive.org/web/20160312020146/http:/ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Essai-clinique-de-Rennes-Compte-rendu-de-la-premiere-reunion-du-CSST-inhibiteurs-de-la-FAAH] [outsourcing-pharma.com/Article/2016/02/26/Bial-cannot-rule-out-link-between-BIA-10-2474-and-lung-lesions-in-study-dogs], что не было зафиксировано в протоколе исследования.

И хотя у нас сегодня есть понимание, как работают гены, мы также понимаем, что пока наш уровень развития науки не позволяет предсказать, как именно они будут работать у каждого отдельного взятого человека из-за большого количества регуляторных механизмов, которые меняют работу генов до неузнаваемости, часто не поддающуюся прогнозу. Прочитайте книгу-учебник Гены по Люину, и все станет понятно (ozon.ru/product/geny-po-lyuinu-164936256/?sh=KZzt7PNX)

Мы сегодня очень много не знаем о биологии человеке и животных. Уже сегодня становится понятным, что наши познания в биологии, как минимум на уровне обычных компьютеров в сравнении с квантовыми. Метаболизм клетки не может обеспечить энергией необходимое для ее существования количество классических вычислений. Иными словами, клетка не может быть обычным компьютером, выполняющим логические и арифметические действия. Тогда из тех вариантов, которые нам известны, остаются только квантовые вычисления, которые вовсе и не вычисления, а обучение - статистическое обучение с распространением вероятностей. И если результаты работы Левина [sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0303264721001568] подтвердятся, то нам потребуется квантовая теория, как и потребуются квантовые компьютеры, которых сегодня в продаже еще нет, как мы знаем. Астрофизик Ли Смолин также опубликовал работу о том, что фосфолипидные мембраны клеток могут быть квантовыми компьютерами, в которых каждая головка с атомом фосфора и свободным электроном - это кубит (квантовый бит) [arxiv.org/abs/2001.08522]. 

А пока мы только в начале пути понимания того, как функционирует наш организм. И по этой причине в воздухе только витает мечта о том, что мы, зная механизмы, можем предсказывать с высокой достоверностью результат действия лекарства. Но по факту все, что у нас на сегодня есть - это эксперимент, так как он даже без знания механизмов может ответить на вопрос эффективно ли данное лекарство для лечения или нет. Безопасно или нет.

• Люди с максимальным содержанием в сыворотке крови ликопина имели инсульт на 26% реже, умирали от всех причин на 37% реже, имели на 14% меньший риск сердечно сосудистых заболеваний.
• Витамин К2 (МК-7) в среднем 30 мкг/сут и более, снизит риск смертности от ишемической болезни сердца.
• Терапия глюкозамином в возрасте 50+ была связана с более низким риском смертности.

Предлагаем Вам оформить почтовую подписку на самые новые и актуальные новости, которые появляются в науке, а также новости нашей научно-просветительской группы, чтобы ничего не упустить.

Автор статьи — Веремеенко Дмитрий Евгеньевич, основатель исследовательского проекта, изучающего терапии, направленные на увеличение продолжительности жизни человека (nestarenie.ru/slb-expert_.html), создатель сервиса для продления жизни Тераностика_про (Тераностика_про), основатель форума о продлении жизни Nestarenie Camp (nestareniecamp.ru), со-автор книги "Бонусные годы" (labirint.ru/books/826792), обладатель премии Leaders Club (leaders.club) 2021 года за вклад в развитие антивозрастной медицины, создатель справочного блога о старении человека (nestarenie.ru), Тел. +7 925 9244328 Dmitriy-tae@yandex.ru

Группа nestarenieRU в Facebook www.facebook.com/groups/nestarenie

Мой аккаунт в Facebook: https://www.facebook.com/nestarenieRU

YouTube-канал https://www.youtube.com/c/nestarenieRU

Знаете ли вы, что сайт nestarenie.ru — объективно один из самых популярных в России ресурсов про старение и долголетие - в Яндексе, в Гугле, по количеству, качеству и лояльности аудитории. nestarenie.ru имеет потенциал, чтобы стать одним из самых популярных сайтов о борьбе со старением не только в России, но и в мире. Для этого нужны деньги. Я призываю всех сделать пожертвования, а также убедить своих друзей поступить аналогично.

1. 1. • Карта Viza (доллары): 4215 8901 1587 0138 для переводов за пределами РФ
      • Карта МИР в Сбере (рубли):  2202 2032 1501 6686 (МАЙЯВИ Ч.) - на территории РФ

Узнайте подробнее помочь развитию блога.

Читайте также:

1. Пищевые добавки для продления жизни
2. Лекарства для продления жизни. Часть 1.
3. Лекарства для продления жизни. Часть 2.

Тераностика_про старения [https://nestarenie.ru/novaya-teranostika-stareniya-1-5.html] оценивает диагностические параметры Вашего организма и информирует о существующих способах увеличения Вашей продолжительности жизни.

1. Пройдите обследование Тераностика_про 1.5 [https://nestarenie.ru/novaya-teranostika-stareniya-1-5.html] в медицинском центре (лучше в ДНКом - .).

2. Используя сервис Тераностика_про, импортируйте результаты своих анализов по номеру заявки, которая указывается на бланке результатов, если обследование было выполнено в лаборатории ДНКом - это займет несколько секунд. Либо введите результаты анализов в панель сервиса самостоятельно, если обследование было выполнено в ином медицинском центре.

4. Ответьте на вопросы об образе жизни и истории болезни, семейной болезни, которые предлагает сервис Тераностика_про. 

5. Получите в сервисе Тераностика_про план продления жизни и улучшения ее качества (план Тераностика_про). 

6. Запишитесь в сервисе Тераностика_про к специалисту для уточнения плана Тераностика_про. 

7. Выполняйте рекомендации врача, которые помогут увеличить продолжительность Вашей жизни. До встречи в 22 веке (http://slb.expert/aim).