Может ли фезолинетант вернуть терморегуляцию в состояние, близкое к тому, которое было до менопаузальных приливов?

В период менопаузального перехода нарушается работа терморегуляции: гипоталамические нейронные сети становятся чрезмерно чувствительными, и даже минимальные колебания температуры тела начинают запускать приливы. Это не «перегрев», а патологически суженное термонейтральное окно, при котором система реагирует на нормальные физиологические сигналы как на стресс.

Частые приливы и ночные поты приводят к хроническому нарушению сна, дневной усталости, снижению когнитивной и профессиональной эффективности, формированию социальной дезадаптации. Проблема здесь не в коже и не в сосудах как таковых, а в центральной регуляции.

Фезолинетант является антагонистом NK3-рецепторов нейрокинина-3 и действует на уровне гипоталамуса, снижая патологическую гиперактивность нейронных цепей, отвечающих за запуск приливов. Иначе говоря, он влияет на сам механизм нарушенной терморегуляции, уменьшая её избыточную чувствительность.

Эффективность фезолинетанта признана регуляторно: 12 мая 2023 года препарат был одобрен FDA под торговым названием Veozah для лечения умеренно-тяжёлых и тяжёлых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой. Это означает, что его способность снижать активность приливов подтверждена в рамках требований к лекарственным средствам.

Перед началом терапии требуется оценка показателей функции печени — АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина. В первые три месяца лечения необходим ежемесячный лабораторный контроль, затем контроль на шестом и девятом месяце терапии.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopause