Розувастатин увеличивает продолжительность жизни в первичной профилактике ССЗ

Статины или ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы — гиполипидемические лекарственные препараты. 

Статины снижают риск смертности – продлевают жизнь в первичной профилактике ССЗ у пациентов в возрасте от 40 до 75 лет - снижают смертность.

Сколько лет жизни дают статины - это зависит от того, в какой ситуации их применяют. Если первичная профилактика - это около 3-5 лет жизни в среднем, в зависимости от класса статина. Если вторичная, то побольше. Например лечение правастатином сокращает риск общей смертности при дислипедемии на 28%, что эквивалентно 3 годам дополнительной жизни [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28877913]. У людей в возрасте 50+ лет без дислипедемии, но с повышенным уровнем воспаления (с-реактивный белок 2 мг/л и выше) розувастатин добавлял 2 года жизни (HR - 0,8) [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18997196]. Пациентам в возрасте от 40 до 75 лет без ССЗ в анамнезе польза сатинов зависит от оценки 10-летнего риска ССЗ по шкалам риска SCORE [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30508425]. То есть от ничего у пациентов без риска, до многих лет жизни у пациентов с очень высоким риском. Терапия статинами снижает риск смертности у пожилых пациентов с атеросклерозом и ишемией артерий нижних конечностей без ампутации даже без ишемической болезни сердца, что эквивалентно дополнительным 6-ти годам жизни [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28886620] [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24315911]. 

Была проведена оценка влияния статинов на общую смертность в контексте первичной профилактики посредством анализа данных, взятых из крупных клинических испытаний, опубликованных в литературе. Для дальнейшего изучения было отобрано в общей сложности девять клинических испытаний, и в каждом из них у пациентов были определены факторы сердечно-сосудистого риска. Статины, используемые в первичной профилактике, приводят к значительному снижению общей смертности. Эффекты статинов в первичной профилактике ограничены пациентами с определенными факторами сердечно-сосудистого риска [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28249380]. Применение статинов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин у взрослых в возрасте от 40 до 75 лет, не имеющих ССЗ в анамнезе и имеющих 1 или более факторов риска ССЗ (т.е. дислипидемию, диабет, гипертонию или курение) и предполагаемый 10-летний риск развития ССЗ, равный 10% или более, дает чистую пользу [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35997723]. Среди людей без признаков ССЗ, получавших статины, показано снижение смертности от всех причин, основных сосудистых событий и реваскуляризаций без превышения числа нежелательных явлений [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23440795] [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36233511]

Чаще всего побочные эффекты статинов – это ноцебо

Для статинов регистрируется значительно больше субъективных, чем объективных побочных эффектов, которые связанны с эффектом ноцебо [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33161769].

Для сравнения профиля безопасности розувастатина с другими статинами были проведены исследования на выборке в 200 000 человеко-лет [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20922707]. При терапии розувастатином побочные эффекты случались редко:

• миопатия - 1 случай на 20 000 человеко-лет
• рабдомиолиз - 1 случай на 14 285 человеко-лет
• острая почечная недостаточность - 1 случай на 50 000 человеко-лет
• острое повреждение печени - 1 случай на 12 500 человеко-ле

В других исследованиях показано, что вообще рабдомиолиз при терапии розувастатином встречался гораздо реже - 1 случай на 100 000 человеко-лет.

Статины чаще благоприятно влияют на эректильную функцию.

Эректильная дисфункция — невозможность достижения и поддержания эрекции, достаточной для совершения полового акта, одно из самых распространенных сексуальных расстройств у мужчин. Метаанализ РКИ показал, что статины чаще благоприятно влияли на эректильную функцию (уменьшая ее нарушения), хотя в некоторых исследованиях не было обнаружено никакой корреляции. Возможно, это связано с двойственным эффектом статинов. С одной стороны, они могут улучшать кровообращение полового члена, что благоприятно для эректильной функции, с другой стороны, могут немного снижать уровень тестостерона (мужской половой гормон), что может отрицательно сказаться на либидо. Благоприятное влияние на эректильную функцию, вероятно, также связано с тем, что статины тормозят фиброз полового члена. Еще один возможный механизм — это повышение концентрации оксида азота (NO) в крови, который, расслабляя гладкие мышцы, способствует расширению сосудов. Но, несмотря на наблюдаемую положительную роль статинов в устранении эректильной дисфункции, снижение либидо в результате более низкого тестостерона на фоне применения статинов может наблюдаться у людей, которые курят, имеют ССЗ и сахарный диабет, и у людей пожилого возраста [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24556747].

Часто блогеры всех предупреждают, что от статинов будто тупеют. Но это просто фантазии. Сегодня в основном лечат розувастатином и аторвастатином. Крупное международное клиническое исследование 3 фазы с участием 2361 пациентов из 228 центров в 21 стране мира показало, что розувастатин при лечении в течение почти 6 лет не оказывал защитного действия на умственные способности, но и не ухудшал - был нейтрален у пациентов в возрасте от 70 лет и старше [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30814321].

А как действую статины на печень? В основном положительно.

Несколько исследований с применением биопсии показали, что использование розувастатина 2,5-10 мг в сутки может лечить неалкогольную жировую дистрофию печени (НЖДП) у людей без сердечно-сосудистых заболеваний, а также дополнительно снижать смертность от НЖДП. Неалкогольная жировая болезнь печени / НАЖБП — это неинфекционное структурное заболевание печени, характеризующееся изменением ткани паренхимы печени вследствие заполнения клеток печени жиром, которое развивается из-за нарушения структуры мембран клеток печени, замедления и нарушения обменных и окислительных процессов внутри клетки печени. Только у 1% людей статины вызывают повышение ферментов печени [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8882381], и это не повреждение печени, а бессимптомная реакция.

Неалкогольная жировая дистрофия печени существенно повышает риск смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Несколько исследований с применением биопсии показали, что использование розувастатина связано со значительными гистологическими улучшающими эффектами у пациентов с неалкогольной жировой дистрофией печени без сердечно-сосудистых заболеваний и дополнительным снижением смертности от этого заболевания, а также связанным с ним раком печени [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30652643]. Так, например, 20 пациентов с НЖДП и метаболическим синдромом в течение 12 месяцев применяли монотерапию розувастатином 10 мг в сутки. Повторная биопсия печени и ультразвуковое исследование показали полное излечение НЖДП у 19 пациентов. У 20-го пациента не было улучшения, но и не было ухудшения НЖДП. Однако у него развилась артериальная гипертензия и значительное повышение уровня триглицеридов вовремя исследования. Вероятно, это произошло из-за изменений в образе жизни и злоупотребления алкоголем. Индекс массы тела и окружность талии остались неизменными в ходе исследования. Таким образом, изменения в патологии и функции печени следует отнести исключительно к лечению розувастатином [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26167086]. В другом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании 19 пациентов с НЖДП по результатам гистологии лечили розувастатином 2,5 мг в сутки в течение 24 месяцев. Больным с умеренно повышенными ферментами печени на стартовом визите назначали розувастатин. Через 24 мес не было отмечено существенных изменений уровня ферментов печени. Однако при гистологическом исследовании у 33,3% пациентов отмечено улучшение в выраженности признаков стеатоза и фиброза [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22583925].

А есть ли исследования, которые показывают, что розувастатин может быть опасен для печени? Для этого заходим в поисковую базу ПАБМЕД и набираем запрос [ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=rosuvastatin+NASH] далее видим исследования. Ни одно из них не указывает на вред розувастатина для печени, а только различные положительные эффекты. Возникает вопрос, откуда взялась информация про вред розувастатина для печени? Открываем справочник лекарственных препаратов rlsnet.ru/mnn_index_id_3234.htm и смотрим. Написано, "очень редко — желтуха, гепатит". Очень редко означает (<1/10000). То есть в переводе на простой язык - меньше, чем 1 случай на 10 000 людей, применяющих розувастатин. Это не вред для печени, а возможная индивидуальная реакция, которая ещё чаще встречается на различные продукты питания, которые мы покупаем в магазине и не боимся.

Материал данной статьи предназначен только для иллюстративных и образовательных целей и не гарантирован для любого медицинского использования. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.