Побочные эффекты препаратов в описании к лекарствам — доказаны ли они?

Читаю описания лекарственных препаратов и постоянно поражаюсь. Откуда? Или я чего не понимаю, или фармацевты где-то недоработали? И почему часто рекомендации из других стран отличаются противоположно от наших. Вот, например, известный в России справочник по лекарственным препаратам www.rlsnet.ru , созданный «Только для медицинских специалистов!», как написано на сайте.
В описании к телмисартану (ссылка на описание rlsnet.ru/tn_index_id_90213.htm) много чего не сходится. Например, читаю про побочные эффекты. Цитата: «Инфекции: нечасто — ….. частота неизвестна — сепсис, включая сепсис с летальным исходом».
«Хорошо», — подумал я и стал искать.
По запросу в PUBMED «sepsis telmisartan» был найден канадский обзор от 2014 года исследований «Антигипертензивные средства, действующие на ренин–ангиотензиновую систему и риск сепсиса» с 1 января 2000 г. по 30 июня 2009 г. Из когорты 550 436 больных гипертонической болезнью, 1965 пациентов были госпитализированы с сепсисом во время наблюдения (6,9 на 10 000 человек в год), из которых 824 умерли и у 346 развилась острая почечная недостаточность в течение 30 дней. Больные были госпитализированы с сепсисом в среднем в возрасте 76,6 ± 12,1 года. Цитата из исследования: «Compared with use of β-blockers, calcium-channel blockers or diuretics, use of ARBs, including telmisartan, was not associated with an elevated risk of sepsis (relative risk 1.09; 95% confidence interval 0.83-1.43)». То есть телмисартан, как и другие сартаны, не повышал риск сепсиса. А вот иАПФ немножко повышали риск сепсиса у очень пожилых людей, но не телмисартан.
Более того: «In comparison to hypertensive patients who had not been prescribed antihypertensive agents, the risk of sepsis was lower with current use of most classes of antihypertensive agents, but not with ACEI use.» То есть телмисартан, как и другие сартаны наоборот сокращали риск сепсиса в сравнении с гипертензивными пациентами, которые вообще не получали лечение препаратами для снижения давления.
Что получается? 6,9 пациентов, больных гипертонической болезнью, из 10 000 в год были госпитализированы из-за сепсиса, а фармацевты написали, что виноват в этом телмисартан? Ведь они пишут «Инфекции: нечасто — ….. частота неизвестна — сепсис, включая сепсис с летальным исходом».
Обратите внимание «НЕЧАСТО»
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
И по мнению фармацевтов виноват в этом телмисартан? А может быть просто, кто-то не особо напрягал себя и написал… на всякий случай…?
А теперь люди ведь читают. И больше всего обращают внимание на последние слова «включая сепсис с летальным исходом». И думают. «Ничего себе какой опасный препарат? Помереть от него можно». Соглашусь — звучит страшно.

Ссылка на исследование:

  • www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24803383

Стоит также вспомнить, что в многочисленных клинических исследованиях телмисартан, как и другие сартаны, показал себя очень безопасным:

Ссылки на исследования:

  • www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18705533
  • www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21633727
  • www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19763608

Поискал дальше и стал смотреть на основании чего в описаниях препаратов делаются такие выводы. Нашел обоснования к такому описанию. Цитирую» Также стоит упомянуть, что в исследовании PRoFESSl, при приеме телмисартана наблюдались случаи сепсиса, по сравнению с плацебо. Данное заболевание могло иметь случайное происхождение или могло быть вызвано неизвестным в настоящее время механизмом». А вот цитата из оригинала этого исследования: «In this study, use of telmisartan was associated with a higher incidence of sepsis (0.70% vs 0.49%; re- lative risk 1.43, 95% CI 1.00, 2.06), including fatal cases (0.33% vs 0.16%; relative risk 2.07, 95% CI 1.14, 3.76), than placebo; this observation may be either a chance finding or related to an as yet unknown mechanism.[10]»

Ссылка на исследование:

  • www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21504246

И что — это и есть доказательства? Учитывая, что никакие масштабные обзоры рисков не обнаруживают, а отдельные исследования только нашли связь, но не причину, которая может оказаться, как также заключают авторы» случайной. Это я о том, что связь не есть причина.

Автор статьи nestarenieRU научный директор OPENLONGEVITY — Веремеенко Дмитрий Евгеньевич (фото слева), автор книги «Диагностика старения«2012 Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра реабилитации и спортивной медицины. 2004  Новый  Гуманитарный  Университет (Москва) Факультет: Экономика и управление. 2000  Московский Педагогический Университет  им. Крупской Н.К. (Москва) Специальность: педагог по физической культуре и спорту, педагог — валеолог. Валеология – это наука о будущем здоровье. Тел. +7 925 9244328 Dmitriy-tae@yandex.ru

Предлагаем Вам оформить почтовую подписку на самые новые и актуальные новости, которые появляются в науке, а также новости нашей научно-просветительской группы, чтобы ничего не упустить.


 

Знаете ли вы, что сайт nestarenie.ru — объективно один из самых популярных в России ресурсов про старение и долголетие — в Яндексе, в Гугле, по количеству, качеству и лояльности аудитории. nestarenie.ru имеет потенциал, чтобы стать одним из самых популярных сайтов о борьбе со старением не только в России, но и в мире. Для этого нужны деньги. Я призываю всех сделать пожертвования, а также убедить своих друзей поступить аналогично.

  • Яндекс.Кошелек 410012847316235
  • Qiwi по номеру телефона ‭+7 (925) 924-43-28
  • PayPal по email’у dmitriy-tae@yandex.ru
  • Карта в Сбере (рубли): 5336690022328688
  • Карта в Сбере (доллары): 4276550025800650
  • ETH 0x8CFE1b95C851Ece1216eC395595D8A0A071D22a7
  • BTC 121PMN9fdoTFQeRgHnucq5gDEHDdfnZrpG

Узнайте подробнее помочь развитию блога.

Рекомендуем ещё почитать следующие статьи:

  1. Метформин — самое изученное и надёжное лекарство от старости.
  2. Подробная программа продления жизни научно доказанными способами.
  3. Витамин K2 (МК-7) сокращает смертность
  4. Витамин B6+магний снижают смертность на 34%
  5. Глюкозамин Сульфат эффективно продлевает жизнь и защищает от многих видов рака
  6. Фолаты для предупреждения раннего старения
  7. Как победить метилглиоксаль — вещество, которое нас старит.

Добавить комментарий

Будем благодарны, если после прочтения статьи вы оставите свои комментарии. Ваше мнение очень важно для того, чтобы материал блога был более информативным, понятным и интересным. Перед тем, как оставить свой комментарий, прочитайте Политику конфиденциальности

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Чтобы подписаться на комментарии, прочитайте Согласие с рассылкой и Политику конфиденциальности, введите

19 комментариев к «Побочные эффекты препаратов в описании к лекарствам — доказаны ли они?»

  1. Гость из Владивостока

    Почечная недостаточность при применении блокаторов ренин-ангиотензиновой системы возникает при наличие атеросклеротических бляшек стенозирующих почечные артерии. Вот почему в РФ применяю комплексное лечение, в том числе и статины как класс. А есть ещё Клопидогрель и группа антикоагулянтов типа апиксабана. А сепсис может возникнуть при присутствии в кровотоке бактериальной или вирусной инфекции. Которые также следует лечить с упорством.

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует только врач. Я делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      блокаторов ренин-ангиотензиновой системы — препараты первой линии для лечения почечной недостаточности

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует только врач. Я делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      ДА. Это статья о том, что не нужно приходить в ужас от описаний к препаратам. А сначала убедиться — правда ли это

  2. Галина

    Добрый день, Дмитрий! Вы совершенно правы в том, что многие формальные рекомендации не соответствуют действительности. Ваш сайт дал мне больше , чем дорогостоящие консультации врачей, единственно, мне не совсем понятен алгоритм постоянного приема телмисартана (я принимаю 20мг на ночь, давление нормализовалось),как мне принимать метформин , литий, досциклин, если из Ваших статей следует, что эти препараты не сочетаются?В программе они есть. И достаточно ли мне для чистки сосудов 1 раз в полгода сочетать телмисартан и аторвастатин?(мне 50 лет). На Вашей программе — год, анализы улучшились, телмисартан постоянно пью 2месяца.

  3. Андрей

    Все умершие люди пили воду, но вода не убивает
    Все убийцы ели хлеб, но хлеб — не причина убийств
    Корреляция не является достаточным условием наличия причинно-следственной связи.

  4. Рома

    Интересно, Дмитрий, есть ли данные, что какие-то болезни продлевают жизнь? В какой из ваших рубрик есть похожая информация? Спасибо!

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует только врач. Я делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      нет

      1. Наталья

        но в одной из лекций Вы рассказывали, что люди, болеющие синдромом, где мало гормона роста, никогда не болеют раком, например…

  5. Михаил

    Я принимаю телмисартан от гипертонии уже лет 8, наверное. Конечно, есть побочные стороны. Я это знаю по своему опыту, это не эффект плацебо. При дозе 20мг от давления не работает, при 40 мг работает, но появляется постоянное подкашливание+гиперкалиеимия развивается. Плюс кожа более сухая и менее эластичная. Инфекции носоглотки, действительно, легче подхватываются. И, заметил, телмисартан влияет на обмен веществ, от него немного сбрасываешь вес, но и повышается аппетит. За 8 лет приёма телмисартана, я заметил что все эти побочки именно от него. Побочку с сухим кашлем и сухой кожей глушу — астаксантином 4 мг. Эффективно помогает как ничто другое (перепробовал до него ликопин, таурин, брокколи, кот. кстати, действительно, очевидно снижает сахар и на фоне этого появляется слабость).

  6. Виктория

    Дмитрий, так всё же какие реальные противопоказания по телмисартану? Хочу предложить терапевту мамы перевести ее на этот препарат (маме 78 лет, скачет давление, регулярно ничего не принимает от давления).
    Из инструкции: 1).Обструкция желчевыводящих путей,
    2). Тяжелые нарушения функции печени.
    3). Тяжелые нарушения функции почек.

    Стоит ли учитывать «осторожность» (и что это значит?) при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности?

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует только врач. Я делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      Обструкция желчевыводящих путей

  7. ВЛАДИММИР КУЦЕНКО

    СПАСИБО! ДМИТРИЙ — ЧТО ИЗВЕСТНО -О ВЛИЯНИИ НА СТАРЕНИЕ И БОЛЕЗНИ СТАРЕНИЯ-О БЛОКАТОРАХ МЕДЛЕННЫХ КАЛЬЦИЕВЫХ КАНАЛОМ -ТИПА АМЛОДИПИН-ОНИ САМИ И СОВМЕСТНО СО СПАЗМОЛИТИКАМИ-ТИПА НО -ПШЫ-СПОСОБСТВУЮТ УМЕНЬШЕНИЮ КАЛЬЦИНАЦИИ СОСУДОВ

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует только врач. Я делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      Они не проверены на продление жизни

  8. Нара

    Кардиологи считают телмисартан самым мягким и легким препаратом из гипотензивных средств. А насчет побочных эффектов в инструкциях, то пишут все побочные эффекты, которые были у пациентов при принятии данного препарата во время его апробации на людях, даже если это был единичный случай. Никаких научных исследований, конечно не проводится. эта информация для врачей, чтобы они были в курсе какие побочные явления могут быть, а не для пациентов.

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует только врач. Я делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      Точнее не какие побочные исследования могут быть, а что наблюдалось. А уж от телмисартана или не от него — это вопрос другой

  9. Станислав

    Доброго дня! Ранее в инструкции к гептралу было, что он может вызвать цирроз. Сколько я с медпредами и врачами не общался на тему, почему лекарство от цирроза вызывает, может вызвать цирроз, никто не ответил. Теперь инструкцию почистили))

Добавить комментарий

Будем благодарны, если после прочтения статьи вы оставите свои комментарии. Ваше мнение очень важно для того, чтобы материал блога был более информативным, понятным и интересным. Перед тем, как оставить свой комментарий, прочитайте Политику конфиденциальности

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Чтобы подписаться на комментарии, прочитайте Согласие с рассылкой и Политику конфиденциальности, введите