Полезен ли Первый Живой Коллаген?

На рынке РФ представлен бренд Первый Живой Коллаген. Это пищевая добавка и серия местных коллагенсодержащих продуктов, выпускаемых российской компанией. В маркетинговых материалах этим продуктам приписывают широкий спектр эффектов от улучшения углеводного обмена и снижения веса до лечения остеоартроза, помощи в менопаузе и ускорения заживления ран. Ниже приведена научная оценка этих утверждений на основе публикаций, которые сам производитель и связанные авторы используют как обоснование.

Начнём с вопроса оказывает ли первый живой коллаген влияние на углеводный обмен. Опубликованное исследование представляет собой одноцентровое наблюдение без рандомизации, без контрольной или плацебо группы, без регистрационного протокола, без расчёта мощности и без корректировок за множественность. Участницам 35–55 лет без диабета давали 30 г гидролизата коллагена ежедневно в течение трёх месяцев параллельно с рекомендациями увеличить физическую активность. Такой дизайн не даёт возможности отделить эффект продукта от естественных колебаний гликемических показателей, регрессионного эффекта к среднему и влияния увеличения физической нагрузки. По стандартам международной доказательной медицины такие данные не считаются доказательством ни эффективности, ни даже предварительной эффективности. Они трактуются как описательная гипотеза, которая не имеет клинической силы.

Следующий вопрос доказан ли первый живой коллаген при снижении женских гормонов и облегчении менопаузального синдрома. Статья, которую используют для поддержки этого тезиса, исследует субмукозные интравагинальные инъекции геля сферо medium или long у женщин 49–65 лет в ранней постменопаузе. Это небольшая российская работа без плацебо или стандарта лечения, без прозрачной рандомизации и без регистрации протокола. Исходы анализировались без контроля множества тестирований и без расчёта мощности. По CONSORT, ICMJE и GCP такие исследования не допускаются к интерпретации как профилактика или лечение. Все выводы остаются полностью описательными и не дают ни малейшего доказательства того, что первый живой коллаген улучшает гормональный фон или облегчает проявления менопаузы.

Отдельно рассматривается влияние композитного коллагенсодержащего гидрогеля на фибробласты и клетки кишечника. Эти работы выполнены строго in vitro, то есть это эксперименты на клеточных культурах вне организма. Клинические исходы, пациенты, рандомизация, слепой контроль, регистрация протокола и оценки безопасности отсутствуют полностью. Такие данные не могут подтверждать заживление ран, уменьшение рубцов, регенерацию кожи или защиту кишечника при приёме НПВП. В международной медицине клеточные эксперименты используются для гипотез, которые затем требуют проверки на животных и только после этого в рандомизированных клинических испытаниях. Пока этого нет, любые заявленные эффекты остаются рекламными предположениями.

Переходим к вопросу доказан ли первый живой коллаген при остеоартрозе. В единственном опубликованном исследовании у пациентов с остеоартрозом колена I–III стадии сравнивали жидкий гидролизат коллагена в дозе 40 г в сутки со структурно идентичной жидкостью, названной плацебо. При этом нет регистрации протокола, нет прозрачного описания рандомизации, нет подтверждения ослепления, нет выделенного первичного исхода, нет поправок на множественные сравнения и нет расчёта мощности. Формально это выглядит как РКИ, но по всем критериям качества оно не соответствует уровню доказательности, который допускал бы использование слова доказано или даже предварительно доказано. Все результаты следует трактовать как гипотезу, а не как клинический факт.

Производитель также ссылается на исследования о применении первого живого коллагена при ортопедической реабилитации после операций на коленном и тазобедренном суставах. Данные представляют собой одноцентровое наблюдение без контроля, без рандомизации и без стандартизированных исходов. Отсутствие сравнения со стандартной реабилитацией делает невозможным выделение эффекта коллагена из естественного восстановления после операции. Поэтому такие данные не дают доказательств и не могут быть использованы для утверждения о сокращении сроков реабилитации или улучшении функции сустава.

Рассматривая вопросы доказан ли коллаген для снижения веса, профилактики ожирения, влияния на лишнюю массу тела или коррекции углеводного обмена, нужно подчеркнуть отсутствие каких-либо рандомизированных исследований по этим утверждениям. Ни одно из опубликованных наблюдений не содержит контроля физической активности, рациона, энергопотребления и других факторов, которые непосредственно влияют на массу тела. Такие исследования не могут обосновывать влияние коллагена на метаболизм или вес человека.

Обобщая все имеющиеся публикации, можно сказать, что ни по одному клиническому направлению от углеводного обмена и остеоартроза до менопаузы, ожирения и восстановления тканей бренд Первый Живой Коллаген не имеет доказательств эффективности. Нет ни одного корректно выполненного рандомизированного клинического испытания с регистрацией протокола, достаточной выборкой, адекватным контролем, слепым дизайном и статистическими корректировками. Все материалы представляют собой либо наблюдательные описания, либо клеточные эксперименты in vitro. Такие данные служат только отправной точкой для гипотез, но не могут использоваться для заявлений о доказанности продукта.

Научный вывод заключается в том, что утверждения о доказанной эффективности первого живого коллагена в любой из перечисленных сфер не соответствуют международным стандартам доказательной медицины. Чтобы продукт можно было считать доказанным, необходимы крупные, заранее зарегистрированные, правильно спланированные рандомизированные исследования с чёткими клиническими исходами. Пока таких исследований нет, любые заявления о доказанной пользе остаются рекламными утверждениями и не подтверждены научными данными.

https://cyberleninka.ru/article/n/gidrolizat-kollagena-i-ego-vliyanie-na-uglevodnyy-obmen-i-sostav-tela-u-zhenschin-s-izbytochnoy-massoy-tela-i-ozhireniem-rezultaty/viewer

https://cellviderm.ru/upload/pdf/balan_akush_2020_04_06.pdf

https://cyberleninka.ru/article/n/vliyanie-kompozitnogo-kollagensoderzhaschego-gidrogelya-na-funktsionalnuyu-aktivnost-fibroblastov-posle-kislotno-indutsirovannogo

https://rjmseer.com/1560-9537/article/view/544172

https://journals.eco-vector.com/2078-1962/article/view/632618/147666