Всем, павшим жертвой бесконтрольного применения пищевых добавок (БАД), посвящается

Изначально пищевые добавки (они же БАДы) были созданы для облегчения доступа больных людей к источникам замены пищи, например, у людей, которые не могут есть обычную пищу. Были случаи, когда больные люди не могли есть самостоятельно. И им начинали вводить добавки, заменяющие питание. Это позволяло им жить. А врачи за неимением доказательств эффективности и безопасности таких заменителей питания, блокировали процесс кормления заменителями пищи, что приводило к смерти таких людей от голода. В итоге в 1994 году решили дать таким добавкам статус изначально не требующих проверки на эффективность и безопасность, если это то, что из нашей пищи. Но сейчас становится понятно, что такое попустительство тоже отнимает жизни. Так как многие вещества содержатся в пище в нетоксичных количествах, а в пищевых добавках такие количества, что это уже токсично для организма. Более того, производители пищевых добавок из-за отсутствия контроля органов здравоохранения добавляют в свой продукт настоящие лекарства, порой превышающие безопасные дозы, а также вещества, помогающие добиться заявленных в рекламе целей, но имеющие опасные последствия.

БАД или пищевая добавка – это продукт, предназначенный для дополнения питания

В законодательстве разных стран понятие «пищевая добавка» трактуется по-разному. В российском законодательстве (Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов») введено определение «биологически активная добавка», в отличие от законодательства Соединенных Штатов Америки, где принят термин «пищевая добавка».

В США закон определяет пищевую добавку как продукт, предназначенный для дополнения питания, который содержит не менее одного из следующих компонентов: витамин, минерал, растительные волокна или другой растительный компонент, аминокислота и некоторые другие компоненты [researchgate.net/publication/343843720_Dietary_Supplements_Types_Health_Benefits_Industry_and_Regulation]. Пищевые добавки также могут содержать незаменимые жирные кислоты и другие вещества, извлеченные из растений или животных, грибов или бактерий, а также живые бактерии, если это пробиотики. Поскольку экспериментальных доказательств эффективности пищевых добавок в лечении заболеваний не существует, американский закон о пищевых добавках 1994 года (Dietary Supplement Health and Education Act of 1994) не разрешает производителям относить их к лечебным препаратам. Однако в зависимости от доклинических или клинических данных можно говорить, что добавки могут влиять на структуру тканей и функции человеческого организма, что например, «кальций строит сильные кости» [fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims].

В интернете можно встретить много рекламной информации о том, что пищевые добавки могут продлить жизнь, и их стоит принимать всем, например, для профилактики рака, снижения риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Однако специалисты из Германского института исследований питания человека в Нутетале не находят этому подтверждений в клинических испытаниях [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28096125]. И каким бы уникальным ни был состав, какой бы убедительной ни казалась реклама, не стоит бесконтрольно и без специальных показаний применять такие пищевые добавки в дополнение к питанию. В любом случае главным критерием выбора пищевой добавки для использования при определенных показаниях является ее эффективность, доказанная в клинических исследованиях. Использование добавок к пище может быть необходимо при критическом дефиците некоторых веществ, как, например, дефицит витамина С у мореплавателей.

В отличие от США, в России долгое время не существовало единой системы и нормативной базы, регулирующей оборот биологически активных добавок (БАД). В результате БАД становились объектом бесконтрольной коммерческой деятельности с недобросовестной и агрессивной рекламой. Многие БАД рекламировали как лекарственные средства, хотя на самом деле они таковыми не являются [mgzt.ru/%E2%84%96-22-%D0%BE%D1%82-22-%D0%BC%D0%B0%D1%80%D1%82%D0%B0-2013%D0%B3/%D0%B7%D0%B0%D0%B1%D0%B0%D0%B4%D0%B0%D0%BB%D0%B8], [gazeta.ru/news/lenta/2007/10/16/n_1129366.shtml].

Индустрия рекламы пищевых добавок мастерски построена и дает мощный поток информации. Без знания основ биологии и доказательной медицины практически невозможно разобраться, где в рекламе правда, а где — нет. По прогнозам аналитиков компании Grand View Research, к 2024 году объем (оборот) рынка пищевых добавок может достигнуть 278 миллиардов долларов [nutraceuticalsworld.com/issues/2016-09/view_breaking-news/report-forecasts-supplement-market-to-reach-278-billion-by-2024].

Около 50% взрослого населения США употребляют пищевые добавки [edition.cnn.com/2011/HEALTH/04/13/supplements.dietary/index.html].

Обычно пользу пищевых добавок проверяют в лучшем случае в исследованиях на животных, в краткосрочных исследованиях на людях, а затем они поступают на рынок и становятся хитами продаж. Но долгосрочные последствия бесконтрольного употребления остаются долгое время неопределенными.

Рисунок. По состоянию на февраль 2021 года существует около 125 тысяч наименований пищевых добавок только на рынке США [ods.od.nih.gov/Research/Dietary_Supplement_Label_Database.aspx].

Изначально пищевые добавки были созданы для облегчения доступа больных людей к источникам замены продуктов питания у людей, которые не могут есть обычную пищу из-за болезни

Доктор Кен Тейлор врач общей практики из Великобритании, который приказал медсестрам изъять пищевую добавку с высоким содержанием белка у пожилого пациента, перенесшего инсульт, был признан виновным в серьезном профессиональном проступке Генеральным медицинским советом, но избежал исключения из медицинского реестра. 

Рисунок. Доктор  Кен Тейлор, который запретил использовать пищевую добавку

Доктор Кен Тейлор был отстранен от практики на шесть месяцев, несмотря на многочисленные хорошие отзывы пациентов и поддержку врача со стороны семьи пострадавшей 85-летней Мэри Ормерод. Миссис Ормерод, обитательнице дома престарелых, не могла сама глотать пищу из-за последствий инсультов, но получала питательную смесь Фрезубин с помощью шприца. Однако доктор Тейлор дал указания, чтобы миссис Ормерод больше не давали эту добавку, так как добавка не прошла экспериментальные исследования на эффективность и безопасность. Медсестры продолжали давать питательную смесь Фрезубин в тайне от доктора, пока через месяц не закончились ее запасы. Миссис Ормерод, которая была прикована к постели после серии инсультов и общалась с медсестрами, сжимая их руки, прожила еще 58 дней после приказа доктора отменить добавку и весила всего 24,5 кг перед смертью [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10102845].

Этот и многие другие подобные случае обозначили проблему. Пищевые добавки, заменяющие питание, не могли быть доступны для людей из-за отсутствия разрешения их применения без экспериментальных исследований. И нужно было сделать так, чтобы убрать этот барьер и спасти многим людям жизнь. Так в 1994 году появился закон о пищевых добавках.

Часто в пищевых добавках вообще нет заявленных в составе веществ, сами добавки заражены бактериями, содержат отпускаемые по рецепту лекарства или другие соединения, которые не указаны на этикетках, например, анаболические андрогенные стероиды. Часто пищевые добавки содержат гораздо меньше, действующего вещества, чем указано в составе. Добавки опасно взаимодействуют с различными лекарственными средствами, могут вызывать заболевание сердечной мышцы, способствовать опасным для жизни кровоизлияниям в мозг, вызывать приступы тахикардии, повышенного артериального давления и транзиторные ишемические атаки

Когда был принят Закон 1994 года о пищевых добавках, то органы здравоохранения и FDA США утратили свои контролирующие полномочия в отношении пищевых добавок. Далее было расширено определение пищевых добавок за пределы основных питательных веществ. Закон освобождал пищевые добавки от предварительной проверки или любых исследований безопасности и эффективности перед их выпуском в продажу. В соответствии с законом FDA может принять меры, только если пищевая добавка представляет прямую угрозу для здоровья, и только после того, как неблагоприятные последствия для здоровья уже произошли. А это не так просто доказать без эксперимента, ретроспективно [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14560437].

Часто в пищевых добавках вообще нет заявленных в составе веществ, а сами добавки заражены бактериями. В 2015 году Генеральная прокуратура штата Нью-Йорк сообщила, что четыре из пяти пищевых добавок, протестированных в четырех крупных розничных магазинах США, не содержали заявленных трав на этикетках, но вместо этого содержали наполнители, такие как пшеница. Другие обнаружили, что добавки заражены бактериями. Проблемы безопасности пищевых добавок недооценивается из-за отсутствия контроля. По некоторым оценкам только 2% нежелательных последствий фиксируется документально. Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США потребовалось 7 лет, чтобы запретить хлорид цезия, добавку, принимаемую при раке молочной железы после того, как 16 человек умерли, перенесли остановку сердца или имели другие серьезные побочные эффекты. Более того, многие добавки содержат отпускаемые по рецепту лекарства или другие соединения, которые не указаны на этикетках. Одна компания, пропагандирующая здоровье предстательной железы, незаконно добавляла в свою продукцию теразозин, отпускаемое по рецепту лекарство, используемое для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Другие продукты содержат лекарства, которые могут изменять кровяное давление или вызывать сердечный стресс, токсичность для печени, привыкание и другие серьезные побочные эффекты. Пациенты с раком часто используют астрагал, расторопшу, куркуму, ресвератрол, имбирь, гинсинг, β-каротин, омега-3 жирные кислоты, глютамин и мелатонин. Один только этот список добавок подвергает пациентов риску повреждения печени, кровотечений, желудочно-кишечных симптомов, сердечно-сосудистой смертности и неврологических осложнений или осложнений со стороны центральной нервной системы. Более того, известно, что эти добавки опасно взаимодействуют с различными лекарственными средствами: субстратами CYP2C9 или CYP2E1, антитромбоцитарными или антикоагулянтными препаратами, лекарствами от диабета, гипотензивными средствами, антиаритмическими средствами, статинами, иммунодепрессантами и многими другими. Реклама пищевых добавок часто содержит расплывчатые или ложные утверждения [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34197743].

Около 15% пищевых добавок в США содержат незаявленные анаболические андрогенные стероиды, которые не указываются в составе. Побочные эффекты анаболических стероидов включают заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатию), изменение уровня холестерина, акне (вульгарные угри), увеличение тканей молочной железы у мужчин и токсичность для печени. Многие пищевые добавки обладают различными побочными эффектами. Так омега-3 жирные кислоты могут усиливать антикоагулянтную активность антикоагулянтов и способствовать кровотечениям. Многие растительные добавки могут взаимодействовать с назначенными лекарствами, вызывая неожиданные побочные эффекты. Добавка пальметто может вызывать гепатит, панкреатит. Употребление добавки эхинацеи связано с острой печеночной недостаточностью. Употребление добавки из корня валерианы иногда вызывает желтуху, которая устраняется приемом стероидов. Пищевые добавки йохимбе иногда вызывают приступы тахикардии и повышенного артериального давления. Пищевая добавка растопши иногда у людей генетически предрасположенных к гемохроматозу вызывает симптомы обострения гемохроматоза (перегрузка железом), которая проходит после прекращения приема добавки растопши с одновременным удалением избытка железа с помощью кровопускания. Употребление женьшеня было связано с транзиторной ишемической атакой. Добавка черного кохоша, вероятно, ответственна за наблюдаемую при ее применении брадикардию. Использование как добавки из экстракта чеснока, а также гинкго билобы было связано с несколькими случаями чрезмерного кровотечения. Дело в том, что выдержанный экстракт чеснока подавляет агрегацию тромбоцитов, а гинкголид В, активный компонент гинкго билоба, ингибирует фактор агрегации тромбоцитов [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28992429].

Многие пищевые добавки из экстрактов трав повышают риск кровотечений. К ним относятся добавки, содержащие китайскую волчью ягоду, ромашковый чай, каннабис, клюкву, хитозан, зеленый чай, гинкго билобу, имбирь, шпинат, зверобой [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32478963].

Хондроитин сульфат и глюкозамин, продаваемые в качестве пищевых добавок против остеоартрита, не проходят строгий контроль качества фармацевтических препаратов. После проверки пищевых добавок хондроитин сульфата и глюкозамина из разных стран было обнаружено, что в 19 из 25 таких добавок имели более низкое содержание хондроитин сульфата и глюкозамина, чем заявлено в составе – примерно не более 60.3% [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31320062].

У 67% пищевых добавок, рекламируемых для здоровья мозга, по крайней мере один ингредиент, указанный в составе на этикетке, не был обнаружен в результате анализа. Соединения, не указанные на этикетке, были обнаружены в 83% таких добавок [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32119795] [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35947382].

Малиновый кетон (4-(4-hydroxyphenyl)-2-butanone) продается в интернете как пищевая добавка. Рекомендуемая в рекламе доза составляет от 100 до 1400 мг в день. Это вещество содержится в малине естественным путем (до 4,3 мг/кг) и используется в качестве ароматизатора. При потреблении минимальной рекомендуемой суточной дозы малинового кетона (100 мг) в качестве пищевой добавки, она в 56 раз превышает установленный порог токсикологической опасности (1,8 мг/день), а при употреблении 1400 мг – в 784 раза. Исследования малинового кетона показало потенциальные токсичные эффекты для сердца, а также потенциальное воздействие на репродукцию и развитие. Принимая во внимание высокое потребление малинового кетона через добавки (БАД), токсический потенциал соединения должен быть уточнен с помощью дальнейших экспериментальных исследований на людях. В Великобритании чистое соединение считается новым продуктом питания, требующим авторизации перед продажей, но малиновый кетон не изъят с интернет-сайтов этой страны, что является нарушением закона [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26160596].

В своей лекции 2014 года Стивен Л. Дефелис, изобретатель термина «нутрицевтик», признался, что пищевые добавки (нутрицевтики) не работают

В последствие для пищевых добавок появились модные слова, например, функциональные продукты питания или нутрицевтики. Нутрицевтики — термин, относящийся к биологически активным добавкам и различным пищевым продуктам. Стали появляться нутрициологи. На нутрицевтики возлагали большие надежды.

В своей лекции 2014 года Стивен Л. Дефелис, изобретатель термина "нутрицевтик", признался, что нутрицевтики не работают. Объясняя, почему они не работают, он писал, что «клетка организма в них не нуждается» [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26991455].

Рисунок. Распределение классов пищевых добавок, вовлеченных в повреждение печени pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27677775

Бытует мнение, что пищевые добавки, или, по определению российского законодательства, биологически активные добавки (БАД), — это безвредное дополнение к питанию. Но это не так. Пищевые добавки, как и продукты питания, не проходят такого строгого контроля долгосрочной безопасности, как лекарства, отслеживают только их краткосрочные эффекты. Отсюда иллюзия, что они безобидны. Обзор, проведенный в 2017 году, показал, что использование пищевых добавок и трав было связано с повышенной частотой повреждения печени [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27677775].

Многие пищевые добавки могут вызывать острое повреждение почек, вызывать рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани) и иногда смерть в результате этих осложнений

Ежегодно в токсикологические центры в США поступают сообщения о тысячах побочных эффектов, вызванных пищевыми добавками. Производители пищевых добавок не несут ответственности за подтверждение безопасности и эффективности. Сорок шесть процентов потребителей пищевых добавок считают эти продукты безопасными и эффективными. К сожалению, большинство пациентов, вероятно, не осознают потенциального развития побочных эффектов или взаимодействия между лекарственными средствами. Закон о здравоохранении и образовании в области пищевых добавок (DSHEA) от 1994 года гласит, что пищевые добавки не обязаны проходить предпродажное тестирование на безопасность и эффективность. Кроме того, не существует требований к маркировке продукта, предупреждающих об известных или потенциальных побочных реакциях. А так как о побочных эффектах и противопоказаниях не упаковке не пишут, что у покупателя возникает иллюзия, что пищевые добавки безвредны. Но это не так. Давайте рассмотрим, зафиксированные факты поражения функции почек в результате бесконтрольного применения пищевых добавок.

Пациент в течение 5 месяцев употреблял пиколината хрома от 1200 до 2400 мкг/сут. У него были анемия, гемолиз (разрушение клеток крови), тромбоцитопения, нарушение функции печени и острое повреждение почек. Уровень хрома в крови был в три раза выше нормы. УЗИ брюшной полости выявило увеличенные почки, а анализ мочи подтвердил наличие острого канальцевого некроза в почках. Функция почек пациента улучшилась после нескольких дней гемодиализа (метод очищения крови при почечной недостаточности).
У 24-летнего мужчины развилось острое повреждение почек после 2-недельного употребления пиколината хрома. Компьютерная томография и УЗИ брюшной полости показали воспаление в правой единственной почке. Биопсия почки выявила некротический канальцевый эпителий. Пациента лечили с помощью гемодиализа, плазмафереза, а также кортикостероидами. В конечном итоге восстановили нормальную функцию почек.
Другой пациент принимал 600 мкг пиколината хрома в сутки в течение 6 недель, и через 5 месяцев у него развилась тяжелое нарушение функции почек. Биопсия почки выявила тяжелый хронический активный интерстициальный нефрит, связанный с воздействием тяжелых металлов. Функция почек улучшилась после лечения кортикостероидами.

Был описан случай 20-летнего мужчины с 4-дневной историей тошноты, рвоты и двусторонней боли в боку, которые начались через 4 недели после употребления 5 г/сут креатина моногидрата. Лабораторный анализ выявил повышенный уровень креатинина в сыворотке крови. Анализ мочи показал повышенное содержание белка и крови в моче. Биопсия почки показала острый очаговый интерстициальный нефрит, повреждение канальцев, утолщение базальной мембраны. Функция почек полностью восстановилась после гидратации. Было описано пять случаев острого повреждения почек, вторичного по отношению к рабдомиолизу (разрушение клеток мышечной ткани), вызванному физической нагрузкой, у молодых мужчин, которые принимали добавки, повышающие работоспособность, включающие креатин (от 5 до 25 г/сут). У всех пациентов развилась сильная мышечная боль после участия в интенсивных физических упражнениях и развился тяжелый рабдомиолиз. Трем пациентам потребовался гемодиализ, у четырех развился сопутствующий синдром, потребовавший фасциотомии (хирургическое вмешательство). Один пациент умер от полисистемной органной недостаточности. 25-летний мужчина имел 8-летнее гломерулярное повреждений в почках, а также часто рецидивирующий нефротический синдром. Пациент находился в состоянии ремиссии в течение 5 лет – не имел симптомов заболевания в течение 5-ти лет. После приема креатина моногидрата в дозе 15 г/сут в течение 1 недели и поддерживающей дозы 2 г/сут в течение 12 недель, снизилась скорость клубочковой фильтрации его почек. Через месяц после прекращения приема креатина функция почек пациента нормализовалась.

Германий был связан с нарушением функции почек, и во всех случаях общее воздействие германия составляло от 2 до 36 месяцев, а накопительная за все месяцы доза проглоченного германия составляла от 15 до 426 г. В большинстве случаев гистологическое исследование выявляло дегенерацию канальцев с незначительными аномалиями клубочков. Восстановление функции почек после германия часто происходит медленно и не полностью.

У 44-летней женщины после употребления 3000 мг/сут l-лизина в течение 5 лет развился синдром Фанкони (нарушение функции проксимальных канальцев почек) и тубулоинтерстициальный нефрит (воспалительное поражение структур почечного тубуло-интерстиция). Впоследствии у пациента прогрессировала хроническая почечная недостаточность.

Сообщалось о прогрессирующей почечной недостаточности и повышенном содержании белка в моче у 42-летнего мужчины, у которого также развились генерализованные эритродермические высыпания на коже, лихорадка, плевральный и перикардиальный выпоты через 1 день после приема йохимбина, компонента йохимбе. Пациент получал кортикостероиды и восстановил нормальную функцию почек в течение 2 недель. Авторы пришли к выводу, что это была вызванная йохимбином системная красная волчанка с последующим нарушением функции почек.

Через три дня после приема экстракта виноградной лозы бога грома у 36-летнего мужчины появились сильная тошнота, рвота, диарея, разрушение белых клеток крови, почечная недостаточность, гипотензия и обширные нарушения сердечной деятельности. Пациент умер через 3 дня.

В отчете о случае почечной дисфункции, вызванной кошачьим когтем, описан пациент, у которого были системная красная волчанка и ухудшение функции почек после использования пищевой добавки кошачьего когтя. Был поставлен диагноз острого аллергического интерстициального нефрита. Функция почек улучшилась через 1 месяц после прекращения приема пищевой добавки.

Витамин С метаболизируется до нескольких побочных продуктов, включая оксалат. Сообщалось о множественных эпизодах оксалоза (заболевание, характеризующееся отложением кристаллов оксалата кальция во внутренних тканях, кровеносных сосудах, костях и хрящах) в результате приема добавок витамина С. Во всех случаях введение высоких доз витамина С (почти 60 г/сут) приводило к обширному отложению оксалатов в почечных канальцах. Эти случаи почечной недостаточности устранялись после гемодиализа и/или поддерживающей терапии.

С 1994 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами получило почти 1000 сообщений о побочных явлениях, вызванных эфедрой. Было два сообщения о нефролитиазе (заболевание, проявляющееся отложением солевых камней в почечной ткани), связанном с эфедрой. Оба пациента были молодыми взрослыми мужчинами, в анамнезе принимавшими эфедру в дозе от 40 до 3000 мг/сут в течение нескольких месяцев. Анализ камней выявил присутствие эфедрина, норэфедрина и псевдоэфедрина. Управление по контролю за продуктами и лекарствами определило, что эфедра представляет неоправданный риск побочных эффектов, и в апреле 2004 года запретило продажу пищевых добавок, содержащих эфедру, в США. Несмотря на этот запрет, эфедра широко доступна для покупки в Интернете.

Клюква содержит оксалат, а одна концентрированная клюквенная таблетка (450 мг) содержит приблизительно 180 мг оксалата. Был описан случай 47-летнего мужчины с нефролитиазом, вторичным по отношению к ежедневному потреблению клюквенных таблеток в течение 6 месяцев. После появления сильной боли в правом боку, повышенного содержания крови в моче и повышенного креатинина методом УЗИ брюшной полости были выявлены камни в левом и правом мочеточниках. Креатинин пациента нормализовался после удаления камня. В камнях присутствовал оксалат кальция. Изучив случай этого пациента, авторы провели эксперимент по анализу 24-часовых образцов мочи пяти здоровых добровольцев до и после употребления клюквы. Выведение оксалатов увеличилось на 43,4% после приема клюквы. Авторы пришли к выводу, что концентрированные клюквенные таблетки повышают риск образования кальций-оксалатных камней.

Солодка является мощным мочегонным средством и была связана с тяжелой гипокалиемией. Почечная недостаточность является редким побочным эффектом, связанным с приемом солодки, но были описаны сообщения о нефротоксичности, вторичной по отношению к гипокалиемии. В одном случае 78-летний мужчина, который потреблял 280 мг солодки в день в течение 7 лет, был госпитализирован с мышечными болями и острым повреждением почек. Первоначальный лабораторный анализ выявил гипокалиемию с повышенными уровнями креатинфосфокиназы и миоглобина. Острое повреждение почек и отложение кальция, наблюдаемые в мышцах, были вторичными по отношению к гипокалиемическому рабдомиолизу, вызванному лакрицей. Другой случай описал 29-летнюю женщину, которая употребляла 30 таблеток лакрицы в день в течение 4 месяцев, чтобы способствовать снижению веса. У пациентки развилась болезненная мышечная слабость, были обнаружены гипокалиемия и повышенный уровень креатинфосфокиназы. Биопсия почки выявила сильно поврежденные канальцевые клетки с интенсивными вакуолярными образованиями. Солодка индуцирует вызванную рабдомиолизом почечную дисфункцию в результате диуреза калия.

Пеннироял был связан с нарушением функции почек в условиях гепатотоксичности. Два младенца умерли от сочетанной печеночной и почечной недостаточности после приема препаратов, содержащих пеннироял. Вскрытие у одного из детей выявило гепатоцеллюлярный некроз, кровоизлияние в левый надпочечник и двустороннюю консолидацию легких. В другом отчете описывалась молодая женщина, у которой была олигурия, и она умерла в течение 48 часов от полисистемной органной недостаточности и аноксической энцефалопатии. Результаты вскрытия выявили острую дистрофию проксимальных канальцев.

Четыре случая нефротоксичности были отмечены у пациентов, употреблявших желтый олеандр, в результате чего развились желтуха, олигурия и лихорадка. Уровни сывороточного билирубина, креатинина и мочевины в крови были повышены. Один пациент получил терапию и выздоровел через 1 месяц. Остальные пациенты умерли от полисистемной органной недостаточности. Посмертный анализ выявил некроз почечных канальцев с вакуолизированными участками в клубочковых пространствах.

Все случаи поражения функции почек, рассмотренные выше, в результате употребления пищевых добавок опубликованы в статье Steven Gabardi и его коллег [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17699493].

Употребление многих пищевых добавок, изготовленных из концентратов трав, было связано с риском повреждения почек. К таким травам относятся экстракт китайского тиса (Taxus celbica), импила (Callilepis laureola), утренний кипарис (Cupressus funebris Endl), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), грозовая лоза (Tripterygium wilfordii hook F), трибулус (Tribulus terrestris) и полынь (Artemisia herba-alba) [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28755953].

Многие пищевые добавки могут вызывать острое повреждение печени

77-летний пациент имел желтуху и биохимические признаки повреждения печени. Из-за повышенного уровня холестерина ему прописали будто безвредную пищевую добавку Контрохол, содержащую экстракты красных дрожжей и зеленого чая. Биопсия печени показала некрововоспалительное разрушение паренхимы печени, разрушение ретикулинового матрикса, холестаз и повреждение желчных протоков, совместимые с токсическим гепатитом. После прекращения приема Контрохола наблюдалась постепенная нормализация функциональных тестов печени. Повреждение печени является известным побочным эффектом экстрактов красных дрожжей и зеленого чая. Таким образом, после исключения других причин авторы статьи пришли к выводу, что пациент страдал токсическим гепатитом, вызванным Контрохолом. Продукты, которые задуманы как "натуральные" альтернативы фармакологическим препаратам, такие как пищевые добавки, сами по себе не лишены побочных эффектов и не должны рассматриваться как "безвредные" [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26971288].

В течение периода наблюдения с 2004 по 2013 годы лекарственное повреждение печени, вызванное травами, увеличилось с 7% до 20%. До 90% населения Африки 70% населения Индии и 40% населения Китая продолжают употреблять травы для лечения. Травы вовсе не безобидны в отличии от лекарств. Именно из трав созданы многие лекарственные препараты. Среди них ацетилсалициловая кислота (аспирин), хинин, морфин и другие опиоиды, наперстянка, атропин, винбластин, винкристин, колхицин, эфедрин, папаверин, резерпин, таксол и многие другие. Те маленькие клинические исследования, в которых проверяют безопасность трав для печени, не могут быть корректными. Дело в том, что серьезное повреждение печени может возникать с частотой всего одно случая из тысячи или даже реже среди субъектов исследования. Чтобы исключить риск токсичности трав для печени требуется, чтобы приблизительно 3300 испытуемых подверглись воздействию лечения травами без возникновения этого события. Таким образом, способность прогнозировать редкие идиосинкразические гепатотоксические явления в результате клинических испытаний ограничена мощностью исследования.

В добавках для похудения были найдены лекарственные примеси, которые включают сибутрамин, фенфлуран и фенолфталеин. Все эти препараты были сняты с рынка США из соображений безопасности. Другие примеси, которые были найдены в продуктах для похудения, включают диэтилпропион, 1,3-диметиламин (DMAA), фенпропорекс, фуросемид, римонабант и цетилстат. В случае добавок, повышающих сексуальную активность, наблюдались высокие показатели фальсификации продукта ингибиторами фосфодиэстеразы-5, включая силденафил, тадалафил и варденафил. Добавки для наращивания мышечной массы часто фальсифицируются анаболическими стероидами или ингибиторами ароматазы, которые классифицируются как отпускаемые по рецепту лекарства, но не указываются в составе таких пищевых добавок. Анаболические стероиды обычно классифицируются на основе их биологических эффектов, которые опосредуются связыванием и активацией рецептора андрогена. Прототипом андрогена является тестостерон, который можно легко обнаружить с помощью иммуноанализа или спектрофотометрического анализа. Напротив, “дизайнерские стероиды”, обсуждаемые далее ниже, представляют собой синтезированные de novo андрогенные соединения, которые имеют структурное сходство с тестостероном, но их труднее обнаружить или проанализировать стандартными хроматографическими или спектроскопическими методами. Продолжают поступать сообщения о токсичности для печени вследствие употребления пищевых добавок, которые незаконно содержат анаболические стероиды. Поскольку FDA получило несколько сообщений о побочных эффектах острого гепатита и печеночной недостаточности после того, как использования добавки Lipokinetix, FDA в ноябре 2001 года выпустило письмо “Уважаемый поставщик медицинских услуг” относительно его безопасности. Уникальность Lipokinetix заключалась в том, что он вызывал повреждение печени у лиц в возрасте от 20 до 32 лет, у которых в анамнезе не было повреждений печени. Lipokinetix был рекомендован в рекламе производителя для снижения веса путем имитации физических упражнений и поддержки повышенной скорости метаболизма. Чтобы вызвать этот эффект, продукт содержал норэфедрин, кофеин, йохимбин, диодтиронин и усниат натрия. Считалось, что усниновая кислота является ингредиентом, вызывающим повреждение печени.

В 2012 году FDA проинформировало производителя OxyElite Pro о том, что его препараты, содержащие DMAA, ингредиент, связанный с сердечно-сосудистыми нарушениями, такими как тахикардия и гипертония, должны быть удалены с рынка. Соответственно, компания удалила продукты, которые содержали DMAA. Позже в двух отчетах, один с Гавайев, а другой с участием военнослужащих срочной службы, были описаны случаи острого гепатоцеллюлярного повреждения от предположительно не содержащего DMAA OxyElite Pro; некоторым потребовалась трансплантация печени. 19 ноября 2013 года FDA проинформировало общественность о том, что новый препарат OxyElite Pro был связан с побочными эффектами со стороны печени. Семнадцать пациентов принимали только OxyElite Pro во время неблагоприятного события. Одному потребителю потребовалась пересадка печени, а несколько других ожидали пересадки печени на момент публикации отчетов. Поскольку в 2013 году FDA получало все больше отчетов, в которых OxyElite Pro ассоциировался с повреждением печени, поступающих с разных сайтов США как на материковой части США, так и с Гавайев, было принято решение получить и провести химический анализ образцов продукта. Центр судебной химии FDA проанализировал 18 образцов OxyElite Pro; тринадцать были получены от пациентов, перенесших повреждение печени, а остальные образцы были получены с розничных полок. Результаты анализа показали, что многие из протестированных продуктов представляли собой новую рецептуру, содержащую комбинацию эгелина, хигенамина, кофеина и йохимбина. После получения результатов химического анализа FDA направило USPLabs письмо, в котором сообщило им, что одним из ингредиентов, вызывающих озабоченность в переформулированном OxyElite Pro, был эгелин. Эгелин никогда не присутствовал в пищевых добавках, продаваемых в США, до 1994 года, и USPLabs не подавала уведомление NDI, информирующее FDA о том, что он безопасен. Поскольку его присутствие, по-видимому, было связано с многочисленными печеночными и другими серьезными побочными эффектами, добавка была классифицирована как представляющая риск для общественного здравоохранения и, следовательно, была удалена с рынка. Если бы USPLabs не инициировала добровольный отзыв OxyElite Pro с рынка, FDA могло бы использовать свои полномочия, предоставленные в соответствии с законом о модернизации безопасности пищевых продуктов, чтобы обязать USPLabs прекратить производство и распространение OxyElite Pro, а также проинформировать другие стороны о том, что они не могут распространять OxyElite Pro. Совсем недавно было обнаружено, что новый продукт под названием OxyElite Pro Super Thermogenic содержит флуоксетин (Прозак), антидепрессант, который связан с потенциально серьезными побочными эффектами. В очередной раз FDA выпустило публичное уведомление, информирующее потребителей не приобретать этот продукт.
Hydroxycut был представлен на рынке в 2002 году в качестве добавки для похудения. Объявленный как “сжигатель жира”, он рекламировался через интернет и продавался в магазинах розничной торговли. Вскоре после этого появилось первое сообщение о двух случаях острого гепатоцеллюлярного повреждения, связанного с сильной желтухой. Оригинальная рецептура содержала ма хуан (эфедра), вещество, которое было запрещено FDA в 2004 году из-за его связи с сердечно-сосудистыми, нервно-психиатрическими и желудочно-кишечными побочными эффектами. Соответственно, производитель удалил эфедру из рецептуры, но случаи токсичности продолжали возникать. На сегодняшний день зарегистрировано почти 20 случаев повреждения печени от этого продукта, среди которых ряду пациентов пришлось перенести пересадку печени. В состав Hydroxycut входят следующие компоненты: кальций, хром, калий, гидроксаген плюс, экстракт гарцинии камбоджийской, экстракт гимнены сильвестровой, фосфолипиды сои, экстракт родиолы розовой, экстракт корня сомнии сомниферы, гидрокси чай, экстракт зеленого чая, экстракт белого чая, экстракт чая Улун и безводный кофеин. Какой из этих компонентов является конкретной причиной повреждения печени, неясно, но подозрение пало на экстракт зеленого чая, который в прошлом был причастен к повреждению печени. Так как у пациентов, применяющих пищевые добавки с экстрактами зеленого чая, наблюдались клинические симптомы различной степени тяжести, начиная от умеренного повышения уровня сывороточной аминотрансферазы и заканчивая молниеносным гепатитом, требующим пересадки печени. Ввиду многочисленных сообщений о Hydroxycut DILI, FDA предупредило общественность о серьезном риске повреждения печени, связанном с этой пищевой добавкой, и производитель снял добавку с производства. Тем не менее, Hydroxycut вернулся на рынок с другим составом под названием Hydroxycut, SX-7 Clean Sensory, несмотря на который был зарегистрирован новый случай повреждения печени.

Все случаи поражения печени, рассмотренные выше, в результате употребления пищевых добавок опубликованы в статье Mark Avigan и его коллег [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26950122].

Исследование, проведенное FDA и Университетом Мэриленда, изучало наличие афлатоксинов в корнях женьшеня. Афлатоксины были обнаружены в корнях женьшеня, собранных в засушливый год, и в неправильно обработанных корнеплодах, что позволяет предположить, что потенциально зараженные корни можно идентифицировать, зная погодные условия и процедуры обработки после сбора урожая. Из всех биологически производимых ядов афлатоксины являются самыми сильными гепатоканцерогенами (вызывают рак печени) из обнаруженных на сегодняшний день. Устойчивы к тепловой обработке продукта. При попадании в организм высокой дозы афлатоксина смерть наступает в течение нескольких суток из-за необратимого поражения печени [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17390125].

Пищевые добавки содержат концентраты веществ, которых мало в обычных продуктах питания, но в концентрированных больших количествах они токсичны. Добавки могут повышать риск инсульта, аритмий сердца, рака предстательной железы и смерти. Некоторые пищевые добавки повышают риск прогрессирования неврологической симптоматики, усиленное развитие и прогрессирование ранее существовавших недиагностированных предраковых и злокачественных поражений

Прошло почти 30 лет с тех пор, как закон 1994 года о здоровье и образовании в области пищевых добавок классифицировал пищевые добавки как подкатегорию пищевых продуктов, тем самым освобождая производителей от предоставления на рынке доказательств безопасности и эффективности продукта.

Применение пищевых добавок, содержащих эфедру, связано с повышенным риском инсульта, сердечной аритмии и смерти, что побудило FDA запретить эти продукты на рынке США в 2004. Эфедра — это пищевая добавка, используемая для похудения [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16520299]. Эфедра (или Ma huang) использовалась в традиционной китайской медицине более 5000 лет в качестве бронхорасширяющего и стимулирующего средства [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16001843].

Концентрированные питательные вещества в пищевых добавках представляют большой риск токсичности, взаимодействия с другими питательными веществами или лекарствами и рисками побочных реакций по сравнению с питательными веществами, содержащимися в обычных пищевых продуктах [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16182650].

Ежедневное употребление поливитаминов длительное время (годами) связано с повышенным риском рака предстательной железы [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17505071].

Длительное лечение некоторыми антиоксидантными добавками может увеличить риск смертности от всех причин [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17327526].

Злоупотребление добавками фолиевой кислоты (кроме женщин, планирующих детей и беременных) повышает риск прогрессирования неврологической симптоматики, усиленное развитие и прогрессирование ранее существовавших недиагностированных предраковых и злокачественных поражений [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15978774] [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15531657].

23 000 человек ежегодно посещают отделения неотложной помощи из-за побочных эффектов, связанных с употреблением пищевых добавок. Так двое солдат, принимавших добавку Jack3d, которая содержала DMAA, перенесли остановку сердца и умерли во время тренировок. По данным Министерства юстиции США, обвиняемые импортировали DMAA из Китая, используя поддельные сертификаты анализа и фальшивую маркировку, в которой DMAA ложно назывался как "натуральный растительный экстракт", хотя на самом деле он был получен с китайского химического завода. Другой набор дел, рассмотренных в федеральных судах, касался "пищевых добавок", якобы предназначенных для лечения эректильной дисфункции. Большинство случаев касалось импорта таких веществ, как силденафил, активный ингредиент виагры, и тадалафил, активный агент сиалиса – лекарственных средств для лечения импотенции. Некоторые пищевые добавки содержали в четырнадцать раз больше тадалафила на дозу, чем оригинальные таблетки сиалиса, и нанесли непоправимые последствия для здоровья. Импорт сырых порошков для производства пищевых добавок угрожает общественному здоровью, так как оптовые покупатели не проверяют, содержат ли порошки ингредиенты, которые они должны содержать. Некоторые пищевые добавки для будто лечения гриппа и простуды содержали мышьяк и вещество, обнаруженное в яде жабы. Некоторые производители пищевых добавок продолжают использовать слабые стороны закона о пищевых добавках, получая преимущество за счет добавления в свои продукты реальных лекарств. Не требуя предварительных доказательств безопасности и эффективности, закон о пищевых добавках эффективно приглашает недобросовестных лиц продавать фальсифицированные продукты. До тех пор, пока не будет проведена реформа закона о пищевых добавках, каждую добавку нужно проверять в лаборатории на содержание веществ в их составе [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33632363] [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31294678].

Лекарственные растения, входящие в состав пищевых добавок, обычно не оказывают резкого и мгновенного фармакологического эффекта. Поэтому, чтобы оправдать ожидания своих клиентов, некоторые производители обратились к незаконной и опасной практике - фальсификации своих продуктов синтетическими примесями, в том числе природными молекулами, обладающими желаемой активностью. Такая практика особенно часто распространена при изготовлении пищевых добавок для похудения, а также добавок, рекламируемых для повышения спортивных результатов и повышения либидо [pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29341031].

1. БАД или пищевая добавка – это продукт, предназначенный для дополнения питания.
2. Изначально пищевые добавки были созданы для облегчения доступа больных людей к источникам замены продуктов питания у людей, которые не могут есть обычную пищу из-за болезни.
3. Часто в пищевых добавках вообще нет заявленных в составе веществ, сами добавки заражены бактериями, содержат отпускаемые по рецепту лекарства или другие соединения, которые не указаны на этикетках, например, анаболические андрогенные стероиды. Часто пищевые добавки содержат гораздо меньше, действующего вещества, чем указано в составе. Добавки опасно взаимодействуют с различными лекарственными средствами, могут вызывать заболевание сердечной мышцы, способствовать опасным для жизни кровоизлияниям в мозг, вызывать приступы тахикардии, повышенного артериального давления и транзиторные ишемические атаки.
4. В своей лекции 2014 года Стивен Л. Дефелис, изобретатель термина «нутрицевтик», признался, что пищевые добавки (нутрицевтики) не работают.
5. Многие пищевые добавки могут вызывать острое повреждение почек, вызывать рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани) и иногда смерть в результате этих осложнений.
6. Многие пищевые добавки могут вызывать острое повреждение печени.
7. Пищевые добавки содержат концентраты веществ, которых мало в обычных продуктах питания, но в концентрированных больших количествах они токсичны. Добавки могут повышать риск инсульта, аритмий сердца, рака предстательной железы и смерти. Некоторые пищевые добавки повышают риск прогрессирования неврологической симптоматики, усиленное развитие и прогрессирование ранее существовавших недиагностированных предраковых и злокачественных поражений.

8. Знаете ли вы, что сайт nestarenie.ru — объективно один из самых популярных в России ресурсов про старение и долголетие - в Яндексе, в Гугле, по количеству, качеству и лояльности аудитории. nestarenie.ru имеет потенциал, чтобы стать одним из самых популярных сайтов о борьбе со старением не только в России, но и в мире. Для этого нужны деньги. Я призываю всех сделать пожертвования, а также убедить своих друзей поступить аналогично. Карта МИР в Сбере (рубли):  2202 2032 1501 6686 (МАЙЯВИ Ч.)