Доказана ли эффективность добавки Biosil?

Эффективность добавки Biosil не доказана и вот почему!

BioSil — это пищевая добавка на основе холин-стабилизированной ортокремниевой кислоты (choline-stabilized orthosilicic acid, ch-OSA), которая в рекламе позиционируется как средство для коллагена, «анти-эйдж», здоровья кожи, волос, костей и общего замедления старения. Оценим, что реально показано в рандомизированных клинических исследованиях.

Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 20 недель у здоровых женщин 40–65 лет с фотоповреждением кожи, где ch-OSA назначали в дозе 10 мг кремния в сутки. В публикации описаны статистические различия по отдельным инструментальным параметрам кожи, однако отсутствует предварительная регистрация протокола, не заданы заранее первичные конечные точки, нет расчёта мощности и не описан контроль множественных сравнений. В такой ситуации статистическая значимость не может рассматриваться как доказательство эффекта.

Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 9 месяцев у здоровых женщин 18–65 лет с тонкими волосами, где применяли ch-OSA 10 мг кремния в сутки. Сообщается о различиях по ряду параметров прочности и морфологии волос. При этом отсутствуют предрегистрация протокола, заранее определённый первичный исход, контроль множественности и расчёт мощности, что не позволяет интерпретировать результаты как подтверждающие.

Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 12 недель у пациентов 50–75 лет с остеоартрозом коленного сустава. Первичный конечный исход — изменение боли по шкале WOMAC — статистически значимого эффекта не показал. Дополнительно исследование ограничено ретроспективной регистрацией и анализом по протоколу.

В итоге, с точки зрения медицинской статистики и требований к доказательным РКИ, для BioSil/ch-OSA нет клинических экспериментов с заранее зарегистрированным протоколом, чётким первичным исходом и адекватной мощностью, демонстрирующих воспроизводимый клинический эффект. Там, где первичный исход определён, эффект не показан; там, где заявлены «положительные» результаты, дизайн не соответствует подтверждающему уровню доказательств. Следовательно, BioSil не имеет доказанной эффективности ни для продления жизни, ни для замедления старения, ни для лечения возраст-ассоциированных заболеваний, ни для чего-либо еще.