Авифавир?

Вышла очередная статья. Звучит так: ««Авифавир» (он же фавипиравир) стал первым зарегистрированным препаратом от коронавируса с доказанной клинической эффективностью». СМИ пестрят заголовками: «Минздрав одобрил препарат РФПИ и «ХимРара» от коронавируса», «В России выпущено первое в мире лекарство от коронавируса — «Авифавир»», «Антивирус установлен: лекарство от COVID-19 поступит в больницы к 11 июня».

В связи с этим вопрос, где клинические исследования (рандомизированные двойные слепые плацебо контролирумые — они же РКИ), которые доказывают эффективность?

Фавипиравир изучался в качестве потенциального средства лечения COVID-19: в Китае в феврале 2020 [www.nature.com/articles/d41573-020-00016-0][www.reuters.com/article/brief-corrected-zhejiang-hisun-pharma-ge/brief-corrected-zhejiang-hisun-pharma-gets-approval-for-clinical-trial-to-test-flu-drug-favipiravir-for-pneumonia-caused-by-new-coronavirus-idUSL4N2AH0C8], в марте — в Японии [www.drugs.com/clinical_trials/fujifilm-announces-start-phase-iii-clinical-trial-influenza-antiviral-avigan-favipiravir-covid-19-18505.html]. Но это не РКИ!

До этого в декабре 2019 года было опубликовано китайское нерандомизированное исследование без ослепления и плацебо-контроля [www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2095809920300631?via%3Dihub] [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32147628]. Это тоже не РКИ!

В марте 2020 года начались испытания в Италии [www.ilfattoquotidiano.it/2020/03/22/coronavirus-il-veneto-sperimenta-lantivirale-giapponese-favipiravir-ma-laifa-ci-sono-scarse-evidenze-scientifiche-su-efficacia/5745426]. Итальянское фармацевтическое агентство, однако, напомнило общественности, что имеющиеся доказательства в поддержку этого препарата скудны и предварительны [www.aifa.gov.it/-/aifa-precisa-uso-favipiravir-per-covid-19-non-autorizzato-in-europa-e-usa-scarse-evidenze-scientifiche-sull-efficacia].

21 мая 2020 года Минздрав РФ одобрил финальный этап испытаний лекарства «Авифавир», так как по итогам первого десятидневного этапа клинических исследований препарат продемонстрировал безопасность и не было выявлено никаких новых побочных эффектов [https://iz.ru/1014318/2020-05-22/pervyi-effektivnyi-rossiiskii-preparat-ot-covid-19-nazvali-avifavir] [https://tass.ru/ekonomika/8541111]. То есть пока было только показано, что он безопасен в краткосрочной перспективе. А где доказательства в РКИ его эффективности? А где доказательства долгосрочно безопасности?

А теперь внимание? На сколько мне известно, пока не было ни одного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролированного исследования, которое бы показало эффективность Авифавир против Covid-19. Говорят он эффективен на животных. И что с того? Так, например, In vitro и на животных также была замечена некоторая эффективность фавипиравира против вируса бешенства [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26655300], однако, будучи однажды экспериментально применён у человека, он не спас пациента от смерти [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30605446].

Более того, по запросу в пабмед о наличии завершенных рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследований с фавипиравиром за 2020 год не находится ни одного документа
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Favipiravir&filter=pubt.clinicaltrial&filter=pubt.randomizedcontrolledtrial&filter=years.2020-2020

Кстати, фавипиравир изначально создан, как препарат от гриппа. Однако для него до сих пор нет клинических доказательств эффективности при лечении гриппа [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29891600]. Видимо для Covid-19 это уже стало не нужно. А зачем?

Что это такое? С каких пор так строятся доказательства без РКИ? Я сплю и мне это все снится? Чем нас собираются лечить? Это медицина? Лечение препаратами без доказанной эффективности, но типа эффективный? Или я ошибаюсь. Поправьте меня.

А вот еще любопытно. Изначально в разработавшей фавипиравир компании Toyama Chemical надеялись, что фавипиравир станет новым лекарством от гриппа, но эксперименты на животных показали, что он может негативно влиять на ДНК будущего ребёнка с риском повреждения плода, поэтому одобрение данного препарата Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии было отложено на неопределённый срок [https://diamond.jp/articles/-/49229]. Почему в РФ не провели предварительно долгосрочных исследований на безопасность? Существуют опасения, что употребление во время беременности может нанести вред ребёнку, надеюсь это будет противопоказанием при его применении в РФ
[https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32097670]

Автор статьи nestarenieRU  Веремеенко Дмитрий Евгеньевич (фото слева), автор книги «Диагностика старения«Тел. +7 925 9244328 [email protected]

Группа nestarenieRU в Фейсбуке https://www.facebook.com/groups/240737323171320/

YouTube-канал www.youtube.com/c/nestarenieRU

Предлагаем Вам оформить почтовую подписку на самые новые и актуальные новости, которые появляются в науке, а также новости нашей научно-просветительской группы, чтобы ничего не упустить.


 

Знаете ли вы, что сайт nestarenie.ru — объективно один из самых популярных в России ресурсов про старение и долголетие — в Яндексе, в Гугле, по количеству, качеству и лояльности аудитории. nestarenie.ru имеет потенциал, чтобы стать одним из самых популярных сайтов о борьбе со старением не только в России, но и в мире. Для этого нужны деньги. Я призываю всех сделать пожертвования, а также убедить своих друзей поступить аналогично.

  • Яндекс.Кошелек 410012847316235
  • Карта в Сбере (рубли): 4817 7602 3256 2458 (МАЙЯВИ Ч.)
  • PayPal [email protected]

Узнайте подробнее помочь развитию блога.

Рекомендуем ещё почитать следующие статьи:

  1. Метформин — самое изученное и надёжное лекарство от старости.
  2. Подробная программа продления жизни научно доказанными способами.
  3. Витамин K2 (МК-7) сокращает смертность
  4. Витамин магний снижают смертность на 34%
  5. Глюкозамин Сульфат эффективно продлевает жизнь и защищает от многих видов рака
  6. Фолаты для предупреждения раннего старения
  7. Как победить метилглиоксаль — вещество, которое нас старит.
  8. Как остановить старение человека.

Добавить комментарий

Будем благодарны, если после прочтения статьи вы оставите свои комментарии. Ваше мнение очень важно для того, чтобы материал блога был более информативным, понятным и интересным. Перед тем, как оставить свой комментарий, прочитайте Политику конфиденциальности

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *


Чтобы подписаться на комментарии, прочитайте Согласие с рассылкой и Политику конфиденциальности, введите

19 комментариев к «Авифавир?»

  1. Олег

    Политика. Политика и деньги. В обществе завышены ожидания этого лекарства, люди готовы поверить во что угодно, избавляющее от ковид. Конечно, есть определенные группы людей, желающих хорошо погреть на этом руки. А уж чиновники, включающие «зеленый свет» таким нечистым на руку исследователям и пилящие вместе с ними комушку, тем более найдутся. И все это конечно прикрыто благими намерениями. Всё это провоцируется пониманием того, что через некоторое время эпидемия и так пойдет на спад в силу коллективного иммунитета и можно будет себе приписать заслуги — мол вот мы спасители нации.

  2. Сергей

    нашел интересную книгу о биомаркерах старения, возможно вам интересно будет. вот большая выдержа из книги:

    meduza.io/feature/2020/05/31/kak-izmerit-biologicheskiy-vozrast-cheloveka

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует врач. Я не врач, но делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      Биомаркеры старения — это прогноз. Приговор. Ими нельзя управлять.

  3. Дмитрий

    «Антивирус установлен: лекарство от COVID-19 поступит в больницы к 11 июня»
    Может «остановлен»? 🙂

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует врач. Я не врач, но делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      Пишу, как в заголовке было. Можете погуглить

    2. Ирина

      Именно установлен) В подсознание россиян (не всех конечно) На это и рассчитано.. Антивирусные программы именно устанавливаются. Всё продумали!

  4. Жар

    Зато сколько бюджетных средств будет сейчас отмыто на Авифавире, а здоровье граждан до одного места, в нынешней России почти всё так, поэтому нет никакого доверия.

  5. Ольга

    Дмитрий, и что делать? Если уже вводят обязательную вакцинацию. И первые жертвы — будут дети. Кто откажется — штрафные санкции. Нам не оставляют выбора……, или выбор всегда есть?

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует врач. Я не врач, но делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      Если эффективность и безопасность вакцины докажут по международным стандартам и доказательства опубликуют в открытый доступ, то ок. Если нет, все должны встать на борьбу за доказательства.

  6. Ирина

    Сейчас в новостях эту тему осветили. Какой то дядя сказал(а ему задали вопрос именно про РКИ)что были именно РКИ, но с этической точки зрения, они не могли давать людям пустышки)) А если бы было плацебо, то эффективность бы была выше). 1. Это все таки то же самое вещество, что Японцы испытывали или мы его видоизменили? 2. А какие мысли Дмитрий у Вас по поводу вакцины, которая якобы уже доступна будет? И вообще, в свете темы сайта, какое отношение к современным новым вакцинам?

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует врач. Я не врач, но делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      Никаких этических барьеров нет. Все пациенты получают и так лечение. Только к лечению добавляется проверяемый препарат, либо плацебо. И как раз очень часто оказывается, что в группе плацебо смертность была ниже, так как препарат повышал риск умереть

  7. Виталий

    Новый Арбидол? На котором «близкие люди» заработали много денег.

  8. Ольга

    Как всё просто. Дать людям плацебо при наличии хоть небольшой, но вероятности, что им поможет препарат и наблюдать, как они умирают? Это называется «нет барьеров»? Это уж перебор.. У вас никто из близких от ковид не умер? У меня в окружении уже есть реальная смерть от него, и рассуждать об исследованиях мне несколько сложнее.
    РКИ будут проведены, очевидно. Но сейчас время важнее — логично, что убедившись в безопасности препарата, насколько это возможно в текущих условиях, его начинают давать пациентам, пытаясь спасти жизни здесь и сейчас.. (Не думаю, что его дают беременным, если такие противопоказания.) И на деле увидеть его бесполезность или полезность. Возможно, он снимает часть симптомов, а это немало. Люди, находящиеся у руля сегодня, и чиновники и лучшие врачи страны, должны принимать очень сложные решения и не дай бог нам или вам оказаться на их месте. Одной подписью «не достаточно исследований» обречь живых на смерть… Повторюсь, всё гораздо сложнее, и не все среди управленцев дураки (даже просто по теории вероятности). Не хочу спорить с вами, заранее признаю свою неправоту, если вы её признаете. Но мимо пройти не могла, извините.

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует врач. Я не врач, но делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      Сейчас убедились не в безопасности. Это не так. А в краткосрочной безопасности на маленькой группе людей. Почему это важно. При тестировании на малой группе опасность можно не обнаружить. Второе. Нужно понять долгосрочную безопасность. Так, например, некоторые прививки от гриппа спасали какой-то процент смертей от гриппа, но значительно больше повышали риск умереть от ОРВИ. Вы же не хотите выжить от коронавируса, но уже осенью умереть от гриппа.

      Второе.

      Никогда в экспериментальный препарат не имеет шансы на эффективность, без шансов на вред. Эксперимент выглядит так. Всех лечат. Подавляющему большинству уже известное симптоматическое лечение помогает. И лишь 1 из 300 заболевших рискует умереть. Но вот тут дополнительно к этому уже эффективному лечению выдают пистолеты. Только в каждом пистолете 10 патронов. В группе плацебо пистолет с холостыми патронами. В группе нового препарата пистолет, где 7 холостых патронов, 2 боевых и 1 пуля с лекарством. Скорее всего в 7 шансах из 10 выстрел окажется холостым, как и в группе плацебо — где все холостые. И 299 из 300 человек из обеих групп и так поправятся, даже, если бы не участвовали в эксперименте. Но в группе нового препарата есть 2 шанса из 10, что человек себя застрелит. И только 1 шанс из 10, что лекарство будет эффективным. Но не факт, что оно спасет жизнь, так как 299 их 300 в дополнительном лекарстве для выздоровления не нуждаются. А теперь давайте смотреть.
      Без лечения выжили бы 299 из 300, как и в группе плацебо. Почти невероятно, чтобы совпала бы так, что лекарством пистолит выстрелит только тому самому 1 из 300, которому оно нужно. Но такой пистолет будет убивать каждых 2 из 10. В итоге умрут 60 человек из 300. Как видите, именно группа плацебо имеет несравненно большие шансы выжить. Именно поэтому нельзя торопиться без доказательств. И только если эффективность препарата будет доказана (в нашем случае пистолет только 10 патронами с лекарством)- только тогда будет спасен каждый тот самый 1 из 300. Как видитея у страха глаза большие. И хочется торопиться. А убить людей недоказанными лекарствами можно очень много. И смертей будет в десятки и даже в сотни раз больше, чем убил бы вирус.

      Предлагаемая вами стратегия оправдана тогда, когда болезнь бы убивала всех 300 из 300 или почти всех. Например, бешенство. Тогда риск был бы оправдан. Терять было бы все равно нечего. А с коронавирусом не оправдано.

    2. Мария

      Вы реально думаете, что компания-производитель заботится о здоровье своих граждан? Какая наивность. Они форсируют время, чтобы побольше заработать на теме смертельного вируса. И им плевать, какие последствия у такого лечения.

  9. Дмитрий Веремеенко

    Рекомендует врач. Я не врач, но делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

    Япония доказала неэффективность «Фавипиравира», тоь который в РФ назывпется Авифавир, при лечении коронавируса.
    Во время испытаний не обнаружилось разницы между теми, кто принимает препарат, и теми, кто его не использует.

    Оригинал статьи:
    «Avigan study fails to demonstrate benefit in COVID-19 treatment» english.kyodonews.net/news/2020/07/af1418fc25ba-breaking-news-avigan-clinical-study-shows-no-effectiveness-in-treating-covid-19.html

  10. Светик

    К этому препарату во всех странах относятся с опаской. Список противопоказаний. При беременности не просто на усмотрение врача, а запрещено!

    1. Дмитрий Веремеенко

      Рекомендует врач. Я не врач, но делюсь данными исследований. Отрезайте у ссылок http:

      верно

Добавить комментарий

Будем благодарны, если после прочтения статьи вы оставите свои комментарии. Ваше мнение очень важно для того, чтобы материал блога был более информативным, понятным и интересным. Перед тем, как оставить свой комментарий, прочитайте Политику конфиденциальности

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *


Чтобы подписаться на комментарии, прочитайте Согласие с рассылкой и Политику конфиденциальности, введите